Мир отчаянно нуждается в новых лекарствах от Covid-19, потому что эта болезнь нарушила нормальный ход жизни во многих странах мира. А еще лучше, если появится вакцина, позволяющая поставить заслон инфекции.
Фармацевтические компании и ученые-медики прилагают героические усилия, пытаясь создать новые лекарства. Сейчас идет разработка нескольких десятков препаратов. Исследования пока осуществляются с небольшим размахом, и реальных контрольных групп нет, в силу чего ученым трудно делать определенные выводы.
Находящиеся на линии фронта врачи пытаются использовать старые и проверенные лекарства, скажем препараты от малярии гидроксихлорохин и хлорохин, надеясь на то, что они будут эффективны. Уже начались крупномасштабные исследования таких лекарств.
Однако неумолимое распространение вируса и возникающее чувство отчаяния вряд ли помогут ускорить разработку новых препаратов. Обычно процесс разработки нового лекарства длится лет десять и более. А многие экспериментальные медикаменты не дают результата. Что касается лечения инфекционных болезней, то данные Организации биотехнологических инноваций указывают на то, что показатель успеха новых лекарств в начале клинических испытаний равен всего 20%.
Есть ли надежда, что скоро появится нечто такое, что поможет нам бороться с вирусом SARS-CoV-2? Взглянем на то, что имеется в наличии, что находится в разработке, и когда это будет готово. С поставками любого лекарственного средства, любого профилактического препарата могут возникнуть проблемы, если в них нуждается большое количество людей. И наконец, надо взять на заметку следующее: иногда сроки могут сдвигаться, а некоторые лекарства и вакцины оказываются неудачными. Такова прискорбная реальность современной медицины.
Существующие противовирусные средства
Временной график: имеются в наличии, но проверка на эффективность может занять месяц и более.
Существующий препарат, который легко можно производить, и который доказал свою эффективность в лечении и профилактике инфекции SARS-CoV-2, может быстро облегчить жизнь пациентам и врачам. Сейчас многие возлагают надежды на гидроксихлорохин и хлорохин. Многие больницы, включая клинику Калифорнийского университета в Сан-Франциско и клинику Вашингтонского университета, уже включили их в свои протоколы лечения. Некоторые врачи сочетают гидроксихлорохин и антибиотик азитромицин. В основном данные о таком лечении получены в ходе очень небольшого исследования во Франции и из Китая. Начинаются также более крупные и серьезные клинические испытания, но это займет какое-то время. В другой работе упоминается противогриппозный препарат Фавипиравир, который показал свою эффективность в Японии. Эти лекарства, особенно противомалярийные, которые находятся в массовом производстве, будут применяться врачами, находящимися на передовой, но нам придется дождаться данных о том, помогают ли они пациентам, и если да, то насколько.
Ремдесивир
Временной график: первые данные могут появиться в апреле.
Противовирусный препарат Ремдесивир не подошел для лечения Эболы. Изначально его разрабатывали для борьбы с другим коронавирусом. Есть некоторые свидетельства того, что он помогает больным Covid-19. Изготовитель препарата компания «Гилеад» (Gilead) сотрудничает с учеными и правительствами разных стран, чтобы довести дело до клинических испытаний и запустить его в производство. Компания заявляет, что результаты появятся в апреле. Сейчас проводится шесть крупных исследований. Первое, проводимое на серьезно больных пациентах в Китае, должно быть завершено уже 3 апреля, о чем сообщает правительственный вебсайт. Исследование, проводимое на пациентах средней степени тяжести, также будет закончено в апреле, а еще два — в мае. Между тем, «Гилеад» в качестве жеста сострадания предоставила этот препарат сотням пациентов. Но недавно она заявила, что из-за стремительно возросшего спроса ей придется ограничить раздачу препарата, и она будет выдавать его только беременным женщинам и детям. В то же время, компания систематизирует распределение данного лекарства, чтобы это не мешало клиническим испытаниям. Новая система появится уже очень скоро. Ремдесивир вводится внутривенно.
Плазма крови выздоровевших
Временной график: можно использовать незамедлительно, но на исследования уйдут месяцы.
Идея стара, но она доказала свою эффективность во время других эпидемий. Больным надо вводит плазму крови тех, кто выздоровел. Это может дать результат, потому что плазма содержит антитела против вируса и вооружает иммунную систему больного.
В опубликованном недавно в Китае исследовании говорится, что у 10 пациентов, которым перелили плазму выздоровевших, вирус в крови исчез, а у других улучшилось состояние.
Фармацевтическая компания «Такеда» избрала усовершенствованную тактику, используя более концентрированную плазму крови с повышенным содержанием антител. Президент компании по компонентам крови Джули Ким (Julie Kim) заявила в прошлую среду во время организованной торговой группой PhRMA видеоконференции с репортерами, что этот продукт будет доступен через 9-18 месяцев.
Лекарства от артрита
Временной график: данные будут готовы к лету; лекарство имеется в наличии сейчас.
Лекарства от аутоимунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, дают эффект за счет ослабления иммунной системы. Как это ни парадоксально, их можно использовать против Covid-19, потому что вирус SARS-CoV-2 может вызвать чрезмерную реакцию нашего тела, спровоцировав так называемый цитокиновый шторм, который причиняет вред организму.
Лекарство компании «Рош» (Roche) Актерма одобрено для подавления цитокинового шторма, когда он вызван лечением рака. В Китае было проведено исследование на 21 пациенте, которое показало, что Актерма понижает температуру и уменьшает потребность в дополнительном кислороде. Фирмы «Редженерон» (Regeneron) и «Санофи» (Sanofi) начали исследование аналогичного препарата собственного производства Кевзара на больных Covid-19. Они заявляют, что результаты по температуре и кислороду будут готовы уже в начале апреля. «Рош» начала собственное исследование Актермы в США. Актерма и Кевзара являются искусственными антителами, которые нацелены на протеин иммунной системы IL-6. Вводятся эти препараты при помощи инъекции.
Искусственные антитела против вируса
Временной график: возможно, к началу осени.
В фармацевтике широко применяются так называемые моноклональные антитела, которые выведены из мышей и включены в состав лекарств, вводимых пациентам инъекцией.
Изготовленное антитело или смесь изготовленных антител могут оказать более устойчивое воздействие, чем плазма крови, и они имеются в наличии. «Редженерон» добилась определенных успехов в разработке смеси антител против Эболы. Сейчас она отбирает два антитела для использования против SARS-CoV-2, рассчитывая на то, что испытания начнутся ранним летом. Если все пойдет хорошо, смесь будет готова к началу осени для ограниченного применения, скажем, для лечения тяжелобольных пациентов. Компания «Эли Лилли» (Eli Lilly), работающая с ванкуверским стартапом «Абселлера» (AbCellera), выражает надежду на то, что в течение четырех месяцев начнет аналогичные испытания. «Вир Биотекнолоджи» (Vir Biotechnology) и «Биоген» (Biogen) идут тем же путем. Антитела можно будет также использовать для профилактики инфекции, но на их исследования и испытания уйдет больше времени.
Новые противовирусные препараты
Временной график: не раньше 2021 года.
Если существующие противовирусные препараты не остановят SARS-CoV-2, понадобятся совершенно новые лекарства. Но процесс надо будет начинать с нуля, и даже если двигаться семимильными шагами, на разработку уйдет много месяцев. Сейчас усилия по поиску эффективных лекарств предпринимает фонд Билла и Мелинды Гейтс, а также другие организации. Если они найдут препарат, уже прошедший испытания, как Ремдесивир, то это поможет ускорить процесс.
Вакцины
Временной график: конец 2021 года, возможно, много лет.
Есть один подход, позволяющий создать вакцину быстрее. В нем используется информационная рибонуклеиновая кислота для того, чтобы клетки производили протеины, создающие иммунитет. Такой подход никогда не применялся на широко доступной вакцине. В этой работе лидирует биотехнологическая компания «Модерна» (Moderna), но таким же путем идут и другие разработчики, скажем, работающая с «Файзер» (Pfizer) фирма «БиоНТек» (BioNTech).
Чтобы убедиться в действенности и безопасности такого подхода, может понадобиться полтора года. Даже если расширить производственные мощности, обеспечить всех будет сложно. Разрабатываются и другие подходы, в том числе, компанией «Санофи». Сегодня они используются для производства противогриппозной вакцины. Однако «Модерна» в понедельник подала заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в котором отмечается, что ее вакцина может быть готова в ограниченном количестве для некоторых групп, в том числе, для медработников, уже осенью 2020 года.
«Если посмотреть на многочисленные начатые программы, если взглянуть на историю, то станет ясно, что не все эти программы будут успешными, — сказал на прошлой неделе во время пресс-конференции президент международного подразделения „Такеды" по разработке вакцин Раджив Венкайя (Rajeev Venkayya). — Но сказать об этом публике непросто. Если мы начинаем какую-то программу по разработке вакцины, это вовсе не означает, что мы обязательно ее создадим».
Но есть и хорошая новость, добавил он. Поскольку программ очень много, есть все шансы на то, что хотя бы одна приведет к успеху.