Мексиканская фармацевтическая лаборатория Landsteiner Scientific подтвердила соглашение с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) о поставке в страну 32 миллионов доз вакцины «Спутник V» от коронавируса. Однако компания заверила, что перед тем, как вакцина будет выпущена в гражданский оборот, она должна быть зарегистрирована в санитарном реестре Федеральной комиссии по защите от санитарных рисков (Кофеприс).
«Это соглашение предусматривает всестороннее сотрудничество с мексиканскими властями для того, чтобы после успешного завершения III фазы исследования по тестированию вакцины ее можно было предоставить органам нашей системы здравоохранения и зарегистрировать в санитарном реестре „Кофеприс", а также начать ее распространение внутри страны».
В заявлении мексиканская фирма подчеркнула, что доступность вакцины, которая помогает справиться с коронавирусом, наглядно демонстрирует готовность национальной фармацевтической отрасли бороться с SarsCoV2.
«Поставка вакцины „Спутник V" в Мексику — пример приверженности Landsteiner Scientific обеспечению здоровья населения, так что в кратчайшие сроки наша страна справится с непредвиденной ситуацией, спровоцированной коронавирусом, и мы сможем писать новую историю», — отметила в заявлении мексиканская компания.
Как подтвердила Landsteiner Scientific, компания будет постоянно сотрудничать с мексиканскими властями для выполнения всех клинических и нормативных требований. Таким образом данная вакцина станет эффективным и безопасным альтернативным способом борьбы с пандемией в Мексике.
«Мы постоянно будем предоставлять информацию о достигнутых результатах в рамках нормативных процессов, о клинических испытаниях и доступности вакцины „Спутник V" в нашей стране. Мы всегда будем соблюдать нормативную и научную базу для того, чтобы обеспечить население безопасной, эффективной и качественной вакциной».
Российская вакцина «Спутник V» была разработана в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, успешно прошла испытания I и II фазы. На данный момент проводят клинические исследования III фазы, в котором принимают участие сорок тысяч пациентов.
Вакцина разработана на основе векторов аденовируса человека. Данная технология используется с 1953 года. Уже доказана безопасность и эффективность вакцины «Спутник V» для иммунизации населения.