Бразилиа — В этот четверг четвертого февраля сенат одобрил временную меру, которая упрощает закупку российской вакцины против covid-19 «Спутник V», в Бразилии ее должна производить и распространять компания União Química. Текст, переданный на одобрение президенту, также санкционирует доступ страны к вакцине через Covax Facility, международный консорциум, который будет поставлять вакцину в развивающиеся страны.
Временная мера, внесенная в палату депутатов и одобренная в четверг в сенате, предусматривает, что Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) выдаст специальное разрешение вакцинам, одобренным надзорными органами России, Аргентины и Южной Кореи. Эта мера служит своеобразным быстрым способом пропустить необходимые сегодня шаги для одобрения использования вакцины в стране. В соответствии с существующим законодательством, такое разрешение можно выдать только вакцинам, одобренным в США, Японии, Китае, Европе и Великобритании.
Сенатор Конфусиу Моура (Confúcio Mour) внес в формулировку статьи изменение, уточняющее, что рассматриваемое Anvisa разрешение иностранного надзорного органа может относиться как к окончательной регистрации, так и к регистрации для экстренного использования. Так как речь идет об изменении в тексте, предложение не нужно возвращать на рассмотрение в палату депутатов.
В эту среду третьего февраля министерство здравоохранения заявило, что ведет переговоры по вопросу закупки 30 миллионов доз российской вакцины «Спутник V» и индийской вакцины Covaxin. При этом Anvisa на данный момент ожидает больше информации о безопасности и эффективности этих препаратов. Вчера агентство сообщило, что сняло некоторые требования, чтобы эти вакцины можно было применять в стране. Среди них требование о необходимости проведения в Бразилии третьей фазы клинических испытаний, сейчас для предоставления этого разрешения будут оцениваться данные испытаний, проведенных в других странах.
Этих изменений было недостаточно, чтобы лидер правительства в Палате депутатов сенатор Рикарду Баррус (Ricardo Barros) перестал критиковать надзорный орган. Он считает, что главы агентства «с ума сошли» и «плюют» на пандемию covid-19, держась за ограничения на импорт вакцины. «Я приму меры, я буду работать над отсутствием у Anvisa понимания критического момента, в котором мы все оказались. Проблема не в здравоохранении, проблема в Anvisa. Мы с этим разберемся», — заявил Баррус в интервью Estadão.
Лоббирование «Спутника V» усилено за счет столичных политиков. Лаборатория União Química, которая заключила контракт с Россией на производство вакцины в стране, финансирует избирательные кампании, когда это позволено. Владелец компании Фернанду ди Кастру Маркес (Fernando de Castro Marques) в 2018 году был кандидатом в сенаторы от партии «Solidariedade», однако выборы не выиграл. Нынешний директор по международным делам лаборатории Рожериу Россу (Rogério Rosso) — бывший лидер объединения центристских партий. Он был федеральным депутатом от партии PSD и губернатором Федерального округа. В 2016 году Россу возглавлял комиссию, одобрившую импичмент экс-президента Дилмы Русеф, кроме того, баллотировался на пост главы палаты депутатов в качестве наследника Эдуарду Кунья (Eduardo Cunha), которого отстранили и посадили в тюрьму.
В пятницу пятого февраля назначена встреча с представителями разработчика российской вакцины, есть надежда, что препарат может поступить в страну уже в этом месяце. União Química хочет импортировать десять миллионов доз готовой вакцины к марту. В течение 2021 года обещают поставить 150 миллионов доз, включая произведенные в стране. Однако производство еще не началось, и для него также нужно разрешение Anvisa.
Временная мера, одобренная сенатом, также выделяет средства, чтобы позволить Бразилии участвовать в Covax Facility, программе под управлением Всемирной организации здравоохранения, целью которой является обеспечить закупку вакцин против covid-19.
В ближайшие дни через этот консорциум правительство должно получить еще одну партию вакцины от компании AstraZeneca и Оксфордского университета.