Сообщение о регистрации в России вакцины «Спутник Лайт», состоящей из первой дозы «Спутника V», позволяет провести научно обоснованный анализ отсрочки введения второй дозы прежде, чем большинство населения будет защищено.
В России разрешили применение однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт». Проведенные исследования показали, что вакцина защищает от новых вариантов вируса, а её эффективность составляет 79,4%. Эта новость может иметь важные последствия для кампании вакцинации в Аргентине.
Как известно, «Спутник Лайт» состоит из первого компонента вакцины «Спутник V», а информация об уровне эффективности препарата в 79,4% была получена на основе данных о вакцинации россиян, которые в период с пятого декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года в рамках программы массовой вакцинации населения по разным причинам получили только первую дозу препарата.
В Аргентине с апреля стали делать упор на вакцинацию первым компонентом «Спутника V» максимально возможного количества людей прежде, чем заканчивать процесс иммунизации тех, кто уже получил её.
Это решение было принято после того, как в Великобритании подобным образом удалось охватить большую часть населения. Кроме того, решение было поддержано исследованиями об эффективности введения только одной дозы вакцины AstraZeneca. Более того, проведенные исследования показали, что эффективность препарата увеличивалась, если увеличивалось время между введением компонентов вакцины.
Тот факт, что в России при поддержке соответствующих научных испытаний одобрили вакцину «Спутник Лайт», показывает, что в Аргентине вакцинацию российским препатартом можно продолжать избранным методом. Сначала охватить как можно большее количество населения первой дозой, не отвлекаясь на то, чтобы закончить иммунизацию тех, кто уже получил её, а это примерно три миллиона человек.
Некоторые чиновники считают, что такой шаг можно рассматривать как «разрыв» «негласного соглашения» с этими людьми, но не исключают применение этого метода при вакцинации лиц младше 60 лет.
Конечно, подобное будет возможно только после получения одобрения ANMAT (Национального управления по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями). Российские власти уже заявили, что вскоре предоставят всю необходимую для этого информацию.
Детали сообщения
«Это сообщение очень важно для нас, поскольку однокомпонентная вакцина с уровнем эффективности около 80% позволит спасти множество жизней и будет иметь ключевое значение для многих стран», — подчеркнул Кирилл Дмитриев, генеральный директор РФПИ, во время посвященной сообщению пресс-конференции.
Кроме того, в пресс-релизе РФПИ подчеркивается, что «Спутник Лайт» «эффективен» против всех новых вариантов коронавируса, согласно результатам исследования Центра им. Гамалеи, разработавшего вакцину.
«„Спутник V" можно использовать для лиц старше 60 лет, а «Спутник Лайт" может обеспечить охват около 80% лиц младше 60, — утверждает Дмитриев. — Так можно будет быстрее охватить больше людей». Кроме того, стоимость вакцины сократится в два раза.
«Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины против коронавируса «Спутник V», в составе которого рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа (rAd26). Этот компонент вакцины получило уже более 20 миллионов человек по всему миру.
«Так мы можем показать, что речь идет о безопасной вакцине, поскольку ни в одной из стран, где применяется вакцина, не было зарегистрировано серьезных случаев заболевания», — рассказал Дмитриев.
Глава РФПИ сообщил, что «все страны получат предложения об обеих вакцинах, и каждая выберет нужную, в зависимости, конечно, от текущей ситуации с пандемией».
Дмитриев рассказал, что «Спутник Лайт» будут производить «в тех странах, которые уже производят „Спутник V"». По его словам, «на следующей неделе, вероятно, начнется регистрация препарата в странах, где уже зарегистрировали „Спутник V"».
«Мы уверены, что процесс пройдет быстро, поскольку этот компонент уже применяется, а у каждой из стран есть свои свидетельства (эффективности и безопасности вакцины)».
Согласно сообщению РФПИ, первая и вторая фазы исследования безопасности и иммуногенности «Спутника Лайт» начались в январе, а первые результаты были получены уже десятого марта. Вакцинация этим препаратом позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных на 28 день после его введения, а вируснейтрализующие антитела вырабатываются в тот же период у 91,67% вакцинированных.
«Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день», — говорится в сообщении.
Кроме того, как сообщается, «иммунизация вакциной „Спутник Лайт" лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день».
Что касается безопасности, в пресс-релизе подчеркивается, что после иммунизации серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.
Одновременно Центр им. Гамалеи совместно с РФПИ 21 февраля 2021 года начал глобальное исследование эффективности «Спутника Лайт», которое сейчас находится в третьей фазе клинических испытаний. В исследовании принимают участие семь тысяч человек в России, Объединенных Арабских Эмиратах, Гане и других странах, предварительные данные появятся в мае.
Стоимость «Спутника Лайт» на иностранных рынках будет ниже десяти долларов, и при этом требования к температурному режиму хранения стандартные (от 2 до 8°С).
Дмитриев подчеркнул, что эту однокомпонентную вакцину можно использовать как «бустер» (ускоритель) для любых других вакцин.
«Мы проводим исследования с AstraZeneca и предоставим её любой лаборатории, которая захочет провести исследования для совместного применения», — заключил Дмитриев.