Еще до того, как новая российская вакцина против covid-19 была испытана на обезьянах, директор института, который ее разработал, сделал себе инъекцию. Так же поступили и его сотрудники. К счастью, вакцина доказала свою безопасность и эффективность и может похвастаться одним из самых высоких показателей эффективности среди всех противоковидных вакцин, представленных на мировом рынке. «Австралия вряд ли сделала бы что-то особенно плохое, если бы заказала эту вакцину, — говорит эпидемиолог Майк Тул. — Но политика — это политика, и Россия тоже не сделала себе ничего хорошего, оставаясь такой закрытой».
В самом деле, пока остаются вопросы к тому, насколько внимательно Россия отслеживает редкие побочные эффекты вакцины, а экспортные поставки отстают от больших обещаний Кремля, новый инструмент влияния России на мировой арене оказывается нестабильным. Он уже привел к отставке премьер-министра Словакии, породил как кампании «за», так и кампании «против» российской вакцины, а также спровоцировал судебный иск России по делу о диффамации против бразильского регулятора. Итак, что же представляет собой вакцина «Спутник V» и соответствует ли она научным высотам того космического спутника, в честь которого была названа?
Правильно, она названа в честь спутника. Россия ошеломила мир, когда в 1957 году первой вывела в космос искусственный спутник Земли. Вакцина разделяет это название, поскольку «снова появилась первой». В конце августа 2020 года, когда президент Владимир Путин объявил, что вакцина «Спутник V» получила разрешение к экстренному использованию, данные ее первой и второй фаз клинических испытаний еще не были опубликованы. (Однако одна из собственных дочерей Путина уже получила прививку этой вакциной и «чувствовала себя хорошо».) Как Китай сделал со своими вакцинами, так и Россия «проскочила» финальную стадию клинических испытаний и приступила к своего рода «живым испытаниям», предоставив гарантии через пресс-конференцию, а не в виде строгих научных данных.
Но в феврале 2021 года, когда результаты применения «Спутника V» были наконец обревизованы и опубликованы в ведущем медицинском журнале The Lancet, большая часть скептицизма во всем мире испарилась. «Это отличная вакцина», — говорит Тул, более чем на 91% эффективная для предотвращения типических случаев covid-19. Это ставит ее почти в один ряд с западными вакцинами, использующими новую технологию мРНК (матричной РНК) от компаний Pfizer и Moderna.
«Спутник V» в настоящее время получила разрешения к использованию в 69 странах, и, поскольку в отличие от вакцин типа мРНК она не требует хранения в условиях глубокой заморозки и эффективна примерно на 73% для предотвращения заражения коронавирусом даже после всего лишь одной прививки, она оказывается привлекательным вариантом для развивающихся стран и для тех, кому необходимо действовать экстренно перед лицом вспышек инфекции (а также стран, находящиеся в глубоком противостоянии с Западом, таких, как, например, Иран).
Как это работает?
Вакцины учат ваше тело убивать вирус, даже если вам не довелось его подхватить. В случае covid-19 вакцины вводят в вашу иммунную систему крошечные клетки коронавируса (сигнатурный белок, который он использует для проникновения в наши клетки). Это не сделает вас больным, но поможет вашему организму «поймать» вирус, если он действительно появится. В вакцине «Спутник V», как и в вакцинах AstraZeneca и Johnson & Johnson, для доставки в клетку спайка используется другой безвредный вирус, известный как аденовирусный вектор. В вакцинах Pfizer и Moderna используется новая технология мРНК для вставки сегмента генетического кода коронавируса, в то время как китайские вакцины Sinovac и Sinopharm используют «мертвую» версию самого коронавируса для создания иммунитета.
По словам МайкаТула, «Спутник V» «умно продуман» так, что в первой прививке используется один тип аденовируса, во второй прививке — другой. Это снижает вероятность того, что после двух вакцинаций иммунная система запомнит аденовирус, использованный в качестве «троянского коня», и начнет атаковать его вместо коронавируса. Это та же самая причина, по которой ученые считают, что сочетание вакцины AstraZeneca с вакцинами различных типов, такими как Pfizer для второй дозы, доказало свою эффективность в смешанных испытаниях за рубежом. Первая доза «Спутника V» (известного как Sputnik Light) была соединена с AstraZeneca, Moderna и Sinopharm в большом клиническом испытании в Аргентине. Результаты еще впереди, но агентство, продающее «Спутник V» за рубежом — Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), говорит, что пока все комбинации кажутся безопасными.
Существует давняя мировая традиция, по которой исследователи-медики экспериментируют с новыми лекарствами над собой, и эта традиция не сходит на нет в России так быстро, как это происходит на Западе. (Подобно тому, как американец Джонас Солк тестировал свою вакцину против полиомиелита на себе и своей семье, российские исследователи, разработавшие первую оральную прививку от полиомиелита, сначала проверили ее на своих собственных детях, которые, как оказалось, теперь выросли и стали вирусологами, работающими над противоковидными вакцинами). В уважаемом Институте им. Гамалеи в Москве, где был создан «Спутник V» (и который посещал Майк Тул), около 100 ученых, которые вводили себе вакцину еще в апреле 2020 года, до сих пор не сообщали ничего о каких бы то ни было побочных эффектах. Директор института Александр Гинцбург сказал, что его команда сделала себе прививки в том числе и с тем, чтобы уменьшить вероятность того, что они сами заболеют. По его словам, они сделали вакцину так быстро, модифицировав вакцину против MERS, другого опасного родственника коронавируса и SARS, над которой уже давно работали
Так как же насчет этих побочных эффектов?
«Спутник V» может вызывать те же легкие симптомы простуды и гриппа, которые иногда вызывают другие вакцины, но до сих пор с этим не было связано никаких неблагоприятных осложнений. Гэри Громанн, вирусолог, консультирующий Всемирную организацию здравоохранения, говорит, что не сомневается в том, что «Спутник V» — очень хорошая вакцина, судя по результатам испытаний и реальных данных. Но, исходя из того, что в ней используется та же технология, что и в AstraZeneca и J&J, в обеих из которых зарегистрированы редкие случаи свертывания крови (в частности, AstraZeneca), Громанн говорит, что, возможно, имеет смысл искать такие случаи и со «Спутником V».
«Тот факт, что там пока ничего предосудительного нет, сразу поднимает для меня флажок "внимание", — говорит Громанн, ранее работавший в австралийском регулирующем органе — Департаменте контроля терапевтических товаров. — Либо они не проводят достаточный мониторинг, и приписывают смерти другим причинам, либо вакцина действительна прекрасна. И если она настолько хороша, то нам следует присмотреться к ней поближе, чтобы понять разницу с другими векторными вакцинами».
Майк Тул согласен с тем, что мониторинг со стороны России может порождать сомнения, но отмечает, что ни одна из других 60 с лишним стран, использующих вакцину, не сообщила о связи случаев повышенной свертываемости крови со «Спутником V», в том числе во время клинических испытаний в Аргентине, Италии и крошечной республике Сан-Марино (которая была почти поголовно вакцинирована «Спутником V»).
Эпидемиолог из Университета Дикина Кэтрин Беннетт отмечает, что «Спутник V» в основном используется в менее богатых странах с более слабым мониторингом. «Это часть неравенства в глобальном развертывании противоковидных вакцин, — говорит она. — Мы все обязаны разбираться в этих вакцинах, иначе у нас легко может получиться некий „закрытый магазин". Это не значит, что внедрять какие-то из этих вакцин — плохой выбор, они ведь все предназначены для спасения населения, но принимать решения становится все труднее. Теперь главный вопрос в том, сколько продержится каждая из вакцин, и сможет ли она устоять перед страшным штаммом Delta?».
Какие страны используют «Спутник V»?
Многие восточноевропейские страны, такие как Сербия и Венгрия, уже используют «Спутник V», хотя он еще не одобрен регулирующим органом Европейского Союза, EMA, в то время как такие страны, как Индия и Южная Корея, подписали соглашения об его производстве. Но есть и предостерегающие моменты. Иран и Мексика все еще ждут миллионов доз, обещанных российскими поставщиками, и поступающих с опозданием на недели или месяцы. А премьер-министр Словакии Игорь Матович был вынужден уйти в отставку в марте после того, как выяснилось, что он тайно организовал импорт 200 000 доз «Спутник V», не проинформировав своих партнеров по коалиции в правительстве.
Большому рывку России в «вакцинной дипломатии» также препятствовали споры с международными регулирующими органами, которые заявляют, что российская сторона не готова предоставить все необходимые документы. Сообщается, что EMA неоднократно сталкивалось с задержками в проверке «Спутника V» из-за отсутствия данных, а отдельная делегация французских ученых столкнулась с аналогичными препятствиями, несмотря на надежды, что «Спутник V» ускорит изначально медленную кампанию вакцинации в Европе. РФПИ, ранее заявлявший о сотрудничестве с регулирующими органами, не ответил на наши запросы о комментариях.
Тем временем в Бразилии РФПИ подал на регулирующий орган страны иск о диффамации в связи со «Спутником V». Бразильские власти высказали опасения, что инактивированный вирусный вектор в вакцине может самовоспроизводиться (реплицироваться), заявив, что Россия, похоже, не придерживается политики абсолютной нетерпимости к такой возможности в своем регулировании у себя дома, как это делают другие страны. Но РФПИ и большинство ученых говорят, что это утверждение, похоже, было неправильным пониманием Бразилией представленных РФПИ документов, и заявляют об отсутствии доказательств такого самовоспроизводства. Когда партии «Спутника V» были протестированы независимо, случаев репликации аденовируса обнаружено не было. Прививки «Спутником V» оказались безопасными, как сообщил журнал Science.
Тем не менее ВОЗ также еще не одобрила «Спутник V», недавно сославшись на некоторые проблемы при заполнении ампул с вакциной в Индии. «Я не знаю, почему ВОЗ так затягивает дело, — говорит Тул. — Они уже одобрили китайский Sinovac, но он не так эффективен, как „Спутник V" и имеет свои собственные проблемы с транспарентностью данных об использовании».
Как и Громанн, Тул считает, что политика тоже играет определенную роль в сопротивлении «Спутнику V», и возможно, больше всего — в самой России, где колебания населения в отношении вакцинации являются одними из самых высоких в мире. (Сегодня, спустя почти год после того, как «Спутник V» был одобрен для экстренного использования в России, вакцинировано менее 20% россиян, несмотря на новую смертельную вспышку пандемии в стране). «Они никогда не должны были разрешать использование этой вакцины до того, как появились полные данные о клинических испытаниях. Это оттолкнуло многих россиян, — говорит Тул. — Они уже не доверяют своему правительству».
Кремль, потративший большую времени свирепствования пандемии в России на то, чтобы занижать масштабы ее последствий в стране, предпринял срочные меры по вакцинации большего числа людей. Внезапно на государственном телевидении появляются местные больные коронавирусом, а не только страшилки из Европы. В некоторых городах бары и рестораны, и даже предприятия и учреждения открыты только для тех, кто имеет QR-коды, подтверждающие, что они прошли вакцинацию.
Но этот крутой разворот на 180 градусов идет против теорий «заговора с длинными щупальцами», той дезинформации, которую сам Кремль распространял в попытках противодействия конкурирующим западным вакцинам.
Путин, который обычно не стесняется снимать рубашку перед камерой, был вакцинирован только в последние месяцы за закрытыми дверями, что породило слухи о том, что на самом деле он не сделал себе прививку, по крайней мере, вакциной «Спутник V». И в России уже возник черный рынок этих желанных QR-кодов — для людей, готовых платить за сертификат о вакцинации. Между тем сообщается и о том, что некоторые врачи прямо при вас выливают вашу дозу вакцины в раковину.