Москва — В августе президент России Владимир Путин и другие российские чиновники с большой помпой объявили о том, что в скором времени будет выпущено около миллиарда доз российской вакцины против новой коронавирусной инфекции, и что это якобы позволит положить конец худшей пандемии столетия.
Но, вместо того чтобы принимать благодарности за спасение мира с помощью их вакцины, названной «Спутник V», российские чиновники здравоохранения были вынуждены защищаться.
«Зарубежные коллеги, которые, видимо, чувствуя определенную конкуренцию, конкурентные преимущества российского препарата, пытаются высказывать какие-то мнения, которые, на наш взгляд, абсолютно безосновательны», — сказал министр здравоохранения России Михаил Мурашко во время пресс-конференции в Москве.
Большая часть этих «мнений» основана на том, что вакцина «Спутник V» пока не прошла контролируемые клинические испытания последней фазы, которые играют ключевую роль в проверке эффективности и безопасности вакцины. Эксперты предупреждают, что, перескакивая через этот этап испытаний, российские власти потенциально ставят под угрозу здоровье людей, чтобы завоевать себе дополнительные пропагандистские очки.
«Если бы мы хотели воспользоваться возможностью навредить множеству людей или дать им что-то, что никак им не поможет, мы могли бы начать делать это уже на следующей неделе», — сказал доктор Энтони Фаучи (Anthony Fauci), директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний и ведущий эксперт Соединенных Штатов по инфекционным заболеваниям.
Российские ученые отвергли эту критику, назвав ее проявлением зависти и досады. Александр Гинцбург, директор Института имени Гамалеи, занимавшегося разработкой этой вакцины, сказал, что такая отрицательная реакция представляет собой просто «борьбу за долю на рынке» вакцин от коронавирусной инфекции.
«Мы уверены, что у нас самая лучшая, самая проверенная и самая эффективная вакцина в мире, — сказал Кирилл Дмитриев, глава контролируемого государством инвестиционного фонда, который финансировал создание вакцины. — Наши конкуренты это прекрасно понимают, они боятся сильной позиции России на рынке вакцин».
Ведущие державы мира торопятся разработать и начать выпускать вакцину, которая — в том случае, если ее примут собственные граждане и другие страны, — позволит победителю получить геополитические и экономические преимущества, а также заработать авторитет. Соединенные Штаты вложили миллиарды долларов в проект, получивший название Operation Warp Speed.
В настоящее время восемь вакцин продвинулись дальше российской вакцины в прохождении клинических испытаний поздних стадий. Среди них оказались вакцина, разработанная компанией Moderna в Соединенных Штатах, вакцина, совместно разработанная Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca в Великобритании, и несколько китайских вакцин.
Вакцины обычно проходят три фазы клинических испытаний с участием людей, прежде чем они получают разрешение на широкое применение. В ходе первых двух фаз вакцины тестируются на небольшом числе добровольцев, чтобы проверить, действительно ли они стимулируют иммунный ответ или же наносят вред.
В ходе последней фазы действие вакцины сравнивается с действием плацебо на десятках тысяч добровольцев, чтобы выяснить, действительно ли она эффективна в предотвращении болезни. На последней стадии ученые также изучают потенциальные побочные эффекты — к примеру, может ли вакцина повысить вероятность развития тяжелых форм covid-19 у тех, кто ее получил. Россия начала клинические испытания этой фазы только в августе, то есть уже после того, как вакцина была одобрена.
Дмитриев, глава инвестиционного фонда, заявил, что российские ученые уверены в эффективности и безопасности своей вакцины, потому что они использовали такой же подход для создания вакцины от лихорадки Эбола. Кроме того, с сентября прошлого года — то есть еще до начала текущей пандемии — они по счастливой случайности начали проводить клинические испытания вакцины против Ближневосточного респираторного синдрома, который тоже вызывается коронавирусом. Россия уже ведет переговоры по вопросу об экспорте своей вакцины и лицензионной продукции с 20 странами, включая Бразилию, Кубу, Филиппины и Саудовскую Аравию.
Министерство здравоохранения России сообщило, что первые дозы новой вакцины получат медицинские работники и учителя. Путин сообщил, что одна из его дочерей уже сделала себе эту прививку. Но даже российские врачи не торопятся делать себе инъекции этой вакцины.
Председатель комитета по этике при Министерстве здравоохранения доктор Александр Чучалин покинул свой пост в тот момент, когда министерство находилось в процессе одобрения новой вакцины. Чучалин отказался дать интервью для этой статьи.
Согласно результатам проведенного онлайн опроса, только 24 процента из 3 тысячи 40 врачей, принявших в нем участие, будут рекомендовать своим пациентам делать эту новую прививку. Четыре российских профсоюза, представляющих интересы врачей и учителей, рекомендовали своим членам не делать эту прививку.
Кремль одобрил эту вакцину раньше срока в рамках «политического решения», чтобы повысить свой авторитет и оживить экономику, как сказала Анастасия Васильева, директор «Альянса врачей», который связан с одной из российских оппозиционных групп. «Врачи не глупы, — сказала она в одном из своих интервью. — Они понимают, к чему могут привести непроверенные лекарства».
Такой необычный подход к регистрации новых лекарств имеет достаточно глубокие корни в российской истории разработки вакцин. В 1950-х годах семья российских ученых испытывала вакцину от полиомиелита — которая в конечном итоге оказалась эффективной — на собственных детях.
В 1969 году доктор Александр Бутенко быстро создал вакцину от Конго-крымской геморрагической лихорадки, чтобы подавить эпидемию, вспыхнувшую на юге России. Первую дозу он ввел самому себе, следуя традиции ученых-медиков, а потом он испытал ее на небольшой группе людей. Советское министерство здравоохранения одобрило эту вакцину, чтобы сдержать распространение заболевания, несмотря на то, что она не прошла клинические испытания последней фазы. Тогда вакцина сработала.
Такой стремительный процесс одобрения объясняется «не только спортивным интересом», сказал доктор Бутенко, который сейчас находится на пенсии. «Подобное обычно делается в условиях кризиса», когда риски, связанные с новой вакциной, сопоставляются с тем вредом, который может нанести эпидемия.
Пока ученые не обнаружили никаких признаков того, что вакцины от нового коронавируса могут спровоцировать более тяжелое течение болезни, о чем сообщил Йохан Нейтс (Johan Neyts), профессор вирусологии в университете Левена в Бельгии, в своем телефонном интервью: «Но нам необходимо помнить об этом».
По его словам, поводы для беспокойства можно найти в результатах одного многолетнего исследования, которое проводили голландские вирусологи. Они разработали экспериментальную вакцину от штамма коронавируса, который встречается у кошек. Они обнаружили, что, когда вакцинированные животные сталкивались с этим кошачьим вирусом, они умирали быстрее, чем кошки, получившие плацебо.
В своем исследовании, результаты которого они опубликовали в Журнале вирусологии в 1990 году, ученые назвали это «синдромом ранней смерти». «Это главная причина, по которой все проявляют настороженность», — сказал Нейтс.