Чтобы не уступить конкурентам ни в чем, Pfizer и BioNTech сегодня представили уточненные данные о ранее объявленном успехе своей вакцины от сovid-19. На основе окончательного анализа исследования с участием 43 тысяч человек американский фармацевтический гигант и его немецкий биотехнологический партнер заключили, что эффективность их перспективной вакцины составляет 95 процентов. И не переживайте по поводу того факта, что пожилым вакцина помогает чуть меньше: у людей старше 65 лет эффективность снижается всего на 6 процентов, говорится в пресс-релизе компании.
В отличие от расплывчатого первого сообщения на прошлой неделе, что их вакцина эффективна более чем на 90 процентов, Pfizer и BioNTech теперь предоставляют достаточно конкретных и детальных данных. Происходит это потому, что удалось проследить до конца достаточно много случаев заболевания ковидом — от заражения до завершения болезни. Общим числом в исследовании зарегистрировано 162 подтвержденных случая симптоматического сovid-19 в группе плацебо (то есть среди людей, получивших «пустышки») — и всего 8 среди получивших две запланированные дозы вакцины. По данным этих двух компаний-производителей, эффективность вакцины, измеренная через неделю после введения второй дозы, оказалась одинаковой для разных рас и этнических групп.
Среди принявших участие в исследовании в среднем 9 из 10 получивших тяжелую форму заболевания от сovid-19 — это люди, которые получали плацебо. Это говорит о том, что даже если вакцина не предотвращает заболевание стопроцентно, она все же обеспечивает мощную защиту и предотвращает серьезный вред здоровью. Как сообщают компании, серьезных побочных эффектов не обнаружено, лишь 3,7 процента вакцинированных жаловались на утомление после инъекций.
Результаты почти идентичны предварительным выводам, опубликованным компанией Moderna 16 ноября на фоне продолжающихся испытаний. Вакцины Moderna и Pfizer/BioNTech содержат информационную РНК (мРНК), которая кодирует поверхностный белок SARS-CoV-2 — того самого вируса, который вызывает заболевание, называемое сovid-19. Это новаторская стратегия — пока что ни одно лекарство на базе мРНК одобрения для широкого применения на людях не получило.
Pfizer и BioNTech заявляют, что «в течение нескольких дней» запросят у Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешение на экстренное использование вакцины. Если опираться на недавний опыт, можно ожидать, что Moderna последует примеру этих двух компаний примерно через неделю. Управление заявило, что созовет независимый консультативный комитет для рассмотрения любых запросов на экстренное использование вакцин против covid-19. Как сообщил официальный представитель агентства, первое заседание комитета может состояться уже 9 декабря, сообщил изданию Science представитель агентства.
«Это замечательная и очень обнадеживающая ситуация, — говорит Труди Ланг, возглавляющая Global Health Network («Глобальную сеть здоровья») в Оксфордском университете. «Пройден путь от идентификации нового вируса до получения нескольких вакцин от него, которые уже только и ждут, что одобрения регулятором. И все это за такое короткое время. Это же потрясающий рекорд для науки».