«Спутник V»: без российской вакцины в бразильской кампании иммунизации на 9 процентов меньше доз (Veja, Бразилия)

На этой неделе Национальное агентство по санитарному надзору отказало во ввозе 30 миллионов доз российской вакцины.

Читать на сайте inosmi.ru
Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ
Согласно обновленному графику минздрава Бразилии, отсутствие «Спутника V» в программе вакцинации на 2021 год почти на 9 процентов уменьшит общее количество ожидаемых в этом году доз. Причиной проблемы стала версия о присутствии в составе препарата реплицированного аденовируса, что не подтверждается ни одними исследованиями.

По расчетам федерального правительства до декабря в страну должно поступить в целом 532,9 миллиона доз вакцин, которые уже получили одобрение Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa).

Штаты и федеральное правительство заказали, по меньшей мере, 47 миллионов доз «Спутника V». Из них 10 миллионов купило министерство здравоохранения, а на импорт 37 миллионов доз была подана заявка в Anvisa. Национальное агентство по санитарному надзору отказало в разрешении на ввоз 29,6 миллиона доз препарата. Вскоре должны рассмотреть и другие заявки на импорт, однако, если не будут предоставлены дополнительные документы, то решение также будет отрицательным.

Нужно отметить, что решение не окончательное. Anvisa может разрешить импорт препарата и одобрить его, если будут предоставлены документы, которые развеют сомнения агентства. В понедельник 26 апреля бразильский регулятор отклонил заявку на импорт «Спутника V», поскольку в целом ряде экспертных заключений поднимался вопрос об ошибках в процессе производства и испытания, которые подрывали вывод о безопасности и эффективности препарата.

В четверг 29 апреля производители «Спутника V» заявили, что подадут в суд на агентство за ложные и вводящие в заблуждение заявления. Причиной проблемы стало присутствие в составе препарата реплицированного аденовируса, по словам производителя, это ложная информация. Несколько позже регулятор подтвердил свою позицию и предоставил аудиозаписи встреч, на которых стороны обсуждали этот вопрос.

 

Обсудить
Рекомендуем