Российская вакцина «Спутник V» действует эффективно против штамма «Дельта», говорится в статье, опубликованной вчера на сервере препринтов medRxiv. Исследование почти 14 тысяч человек показало, что двухфазная вакцина снижает вероятность госпитализации при инфицировании с covid-19 на 81% и помогает предотвратить тяжелое поражение легких.
Всплески covid-19 во многих странах и увеличение числа случаев «прорывного инфицирования» вакцинированных людей вызвали опасения, что вакцины не столь эффективны против штамма «Дельта», как против более ранних штаммов, или что защитное действие вакцин может быть кратковременным. Данные о прорывном инфицировании, полученные в Израиле, указывают на ограниченную защиту, обеспечиваемую мРНК-вакцинами. Однако недавнее исследование вакцин производства компании «Пфайзер»/«БиоНТек» (Pfizer-BioNTech) и «АстраЗенека» (AstraZeneca) показало, что эти две вакцины весьма эффективны против штамма «Дельта».
В Санкт-Петербурге, как и в других городах России, созданы сортировочные центры, где пациенты с подтвержденным диагнозом SARS-CoV-2 и симптомами covid-19 проходят быстрый медицинский осмотр и компьютерную томографию (КТ) легких с низкой дозой облучения, чтобы определить, нуждаются ли они в госпитализации. Группа специалистов, возглавляемая эпидемиологом Антоном Барчуком из Европейского университета Санкт-Петербурга, попросила врачей двух таких центров проводить опрос пациентов с целью выяснения статуса вакцинации.
(Они не спрашивали, какую из вакцин, доступных в России, получил пациент, но, по официальным данным, около 96% людей, вакцинированных в Санкт-Петербурге, привиты вакциной «Спутник V»). В анализ были включены 13 894 пациента, 1291 из которых были полностью вакцинированы. Из всех участников 495 были госпитализированы.
Исследование показало, что у полностью вакцинированных пациентов, которым сделали вторую прививку не позднее, чем за 2 недели до прихода в сортировочный центр, вакцина «Спутник V» обеспечила защиту, позволившую избежать госпитализации, на 81% (эффективность вакцины у женщин была несколько выше, чем у мужчин: 84% против 76%). Выявить статистически значимую пользу частичной вакцинации было невозможно из-за того, что исследовании участвовало слишком небольшое количество людей. «Наши данные подтверждают, что к преимуществам вакцинации относится ослабление тяжести заболевания в случаях прорывного инфицирования», — говорит Барчук.
Исследователи также обнаружили, что эффективность вакцины «Спутник V» в защите от тяжелых поражений легких в результате заболевания covid-19 составляет 76%, что означает, что на КТ-снимке видно поражение более 50% легких. «Мы смогли получить эти довольно уникальные данные, потому что, похоже, никто в мире не проводит такого количества КТ-исследований у пациентов с легкими формами заболевания, как в России», — говорит Барчук.
При проведении исследования эффективность вакцины в профилактике инфицирования SARS-CoV-2 или при легких формах заболевания не измерялась. Но расчеты авторов, основанные на количестве вакцинированных на уровне городов, дают косвенную оценку эффективности вакцины в профилактике заболевания с наличием симптомов на уровне примерно 50%.
По словам Джона Мура (John Moore), иммунолога из колледжа Weill Cornell Medicine, результаты исследования «кажутся достоверными, а также соответствуют ожиданиям». Он добавляет, что эффективность, позволяющая избежать госпитализации, которая составляет 81%, несколько ниже, чем недавно определенная эффективность мРНК-вакцин, наблюдаемая в США и других странах, но все равно «очень высокая».
Вакцина «Спутник V», разработанная Национальным центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, действует так же, как вакцины, производимые компаниями «АстраЗенека» и «Джонсон& Джонсон» (Johnson & Johnson/J&J): нереплицирующийся аденовирус доставляет сегмент ДНК, кодирующей спайковый белок SARS-CoV-2, в клетки реципиента. Но если в вакцине «АстраЗенека» для обеих доз используется один и тот же аденовирус, в вакцине «Спутник V» используются два разных типа, чтобы из-за антител, выработанных после первой дозы, вторая доза не оказалась неэффективной. («Джонсон& Джонсон» использует только одну дозу, схема с двумя дозами находится на стадии испытаний).
«Принцип создания вакцины „Спутник V" всегда считался хорошим, на мой взгляд, лучшим, чем принцип создания вакцин „АстраЗенека"/Оксфорд и J&J, если предположить, что J&J скоро перейдет на две дозы, — написал Мур в электронном письме в журналу Science. — Озабоченность, которую выразили некоторые люди, связана с достоверностью данных, опубликованных под контролем российского правительства». Исследование в Санкт-Петербурге проводилось независимо от правительства и Центра им. Гамалеи.
В настоящее время вакцина «Спутник V» разрешена к использованию в 69 странах, и, по сообщениям СМИ, ежемесячно производится от 10 до 15 миллионов доз. Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) пока еще изучают эту вакцину. Разрешение ВОЗ будет означать, что вакцина может распространяться в рамках Глобального фонда доступа к вакцинам COVID-19, программы, предоставляющей странам с низким и средним уровнем дохода доступ к вакцинам COVID-19. (Представитель ВОЗ заявил, что в этом месяце он не может назвать возможную дату принятия решения).
Но глобальный выпуск вакцины задерживается из-за того, что Российский фонд прямых инвестиций, правительственная организация, которая финансировала разработку вакцины и продает ее на международном рынке, не смогла доставить вторые дозы в Аргентину, Филиппины и другие страны, которые получили партии первых доз. В Фонде заявили, что смогут решить проблему недопоставки в августе.
Обнадеживающие результаты нового исследования, вероятно, привлекут внимание к этим логистическим проблемам, говорит Джуди Твигг (Judy Twigg), преподаватель политологии Университета Содружества Виргинии, которая следит за всем, что связано с вакциной «Спутник V». «Российская вакцинная дипломатия терпит неудачу не из-за проблем с воспринимаемым качеством продукта, а из-за невыполненных обещаний по его доставке», — говорит Твигг.
В России, которая разрешила использовать «Спутник V» более года назад и начала массовую вакцинацию в январе, внедрение продвигается медленно: по официальным данным, полностью вакцинировано около 22% населения страны, несмотря на требование об обязательной вакцинации представителей определенных профессий во многих регионах. Опросы показывают, что нежелание вакцинироваться вызвано недоверием к правительству и противоречивыми сообщениями государственных СМИ. В настоящее время Россия охвачена третьей волной заболеваемости, и ежедневно регистрируется более 20 тысяч новых случаев заболевания.
Было проведено лишь несколько исследований эффективности вакцины «Спутник V». Барчук надеется, что за этим последует новые исследования, особенно учитывая глобальное распространение штамма «Дельта». «К сожалению, исследований вакцины „Спутник V" по сравнению с другими вакцинами явно не хватает, — говорит он, — что только усиливает споры вокруг этой вакцины, как в России, так и во всем мире».