Противозачаточные таблетки: готовы ли мужчины их принимать?

Более 150 миллионов женщин во всем мире принимают оральные контрацептивы, часто называемые просто "противозачаточными таблетками". Они в одиночку несут на себе бремя и ответственность за контроль над рождаемостью. А вы знали, что есть и мужские контрацептивы, которые снижают фертильность и предупреждают нежелательную беременность?

В настоящее время проходят испытания первого в мире противозачаточного препарата для мужчин, способного предотвратить нежелательную беременность, хотя раньше оральные контрацептивы были доступны только женщинам.

Испытания проводятся с целью выяснить является ли этот препарат безопасным и эффективным. Производители задаются вопросом: не повлияет ли его применение на мужскую фертильность?

В 1960 году Управление по контролю за продуктами питаниями и лекарствами (FDA) США одобрило продажу первой в мире противозачаточной таблетки. В 1961 году противозачаточные таблетки появились в Западной Германии, а четыре года спустя – в Восточной Германии. Первый препарат назывался "Эновид" и содержал гестагены, которые снижали шансы на зачатие. Эти таблетки были разработаны американским гинекологом Джоном Роком, биологом Грегори Пинкусом и активисткой Маргарет Сэнгер, основательницей "Американской лиги контроля над рождаемостью".

Первоначально их продавали как средство для лечения нарушений менструального цикла; их прописывали исключительно замужним дамам. Для многих женщин сексуальная жизнь сопровождалась постоянным страхом нежелательных беременностей.

"Эновид" быстро стал популярным и оказал экономическое и социальное воздействие. Он помог разделить секс для удовольствия и секс для продолжения рода. Беременность в то время считалась "женской проблемой", а противозачаточная таблетка помогла женщинам посвятить себя учебе и работе вместо домашних обязательств и бесконечной смены подгузников.

В ХХ веке появились новые способы предотвращения нежелательной беременности, что возложило большую ответственность на хрупкие плечи женщин. По данным Организации Объединенных Наций (ООН), 67% контрацептивов по-прежнему являются "женскими". Наиболее распространенными методами контрацепции являются противозачаточные таблетки, инъекции эстрогена и гестагена (прогестерона) и гормональные имплантаты (вживляются в плечо). Другой способ контрацепции – стерилизация путем перевязывания или удаления фаллопиевых (маточных) труб, чтобы предотвратить попадание яйцеклеток в матку.

Женщины могут сами выбирать подходящий им метод контрацепции: противозачаточные таблетки, пластыри или презервативы; противозачаточные инъекции; внутриматочные спирали (ВМС); женские презервативы. Контрацептивная эффективность варьируется от 71% до 99%. По данным Healthline, хотя у оральных контрацептивов есть свои преимущества, существуют также и риски для здоровья.

Женские противозачаточные таблетки содержат гормоны, которые воздействуют на менструальный цикл. Вокруг оральных контрацептивов ходит много слухов. Например, согласно некоторым исследованиям, они могут вызывать различные виды рака. Однако ученые говорят, что это ложь. Противозачаточные таблетки могут спровоцировать онкологические заболевания, если принимать их в течение долгого времени. Такое же действие может оказать и любое другое лекарство. Более того, было доказано, что прием пероральных контрацептивов значительно снижает риск рака яичников, матки и толстой кишки.

Также ходят слухи, что противозачаточные препараты приводят к бесплодию, хотя ученые утверждают, что это не так. Исследователи также разошлись во мнениях по поводу связи между противозачаточными таблетками и депрессией у женщин. Одни говорят, что противозачаточные таблетки вызывают депрессию, другие – это отрицают, а третьи утверждают, что это пока неясно.

Повышенное внимание к фертильным женщинам способствовало укреплению мысли о том, что именно они ответственны за контрацепцию, говорит доцент Университета Орегона Кристал Литтлджон в книге "Просто принимай таблеткам: неравное бремя репродуктивной политики".

Поэтому многие годы женщины задавались вопросом: когда наука добьется успехов в обеспечении гендерного равенства и мужчинам будет предложено взять на себя небольшую часть ответственности за планирование семьи? Когда современная медицина позволит мужчинам внести свой вклад в планирование детей и предотвращение несвоевременной или нежелательной беременности?

Противозачаточные таблетки для мужчин были мечтой на протяжении десятилетий, по крайней мере, с 1970-х годов – вскоре после того, как оральные контрацептивы стали широко доступны для женщин – ученые время от времени пытались разработать эффективную и долговременную контрацепцию для мужчин, но эту идею было трудно воплотить в жизнь.

Попыткам вывести на рынок новый эффективный метод контрацепции препятствовал ряд факторов: ограниченное финансирование, утомительная бюрократия, биологические и социальные проблемы, а также давнее убеждение, что именно женщины должны нести ответственность за беременность.

Кроме того, некоторые эксперты утверждают, что успех противозачаточных таблеток для женщин частично ответственен за задержку в разработке контрацепции для мужчин.

Ученые уже давно пытаются разработать противозачаточные таблетки для мужчин, используя те же методы, что и для женщин, то есть воздействуя на мужские гормоны. Но это привело к нежелательным побочным эффектам: увеличение веса, приступы депрессии и повышение уровня холестерина, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

По данным Национального института здравоохранения (NIH) США, хотя почти половина всех беременностей во всем мире являются незапланированными, способы контрацепции, доступные мужчинам, ограничены двумя вариантами: презервативами и вазэктомией.

Эти варианты эффективны, но не лишены недостатков. Презервативы имеют дополнительное преимущество – защищают от заболеваний, передающихся половым путем, но они не пользуются большой популярностью. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (СDС) США, при неправильном использовании презервативы могут порваться, а вероятность того, что они окажутся некачественными, составляет около 13%.

Другой вариант – вазэктомия, при которой производится перевязка или удаление фрагмента семявыносящих протоков, транспортирующих сперму в половой член. При этом эякуляция сохраняется, но в сперме больше нет сперматозоидов. Вазектомия имеет высокий процент успеха, но врачи никогда не рекомендуют делать эту операцию, если мужчина намерен позже восстановить семявыносящие протоки.

Американская ассоциация урологов (AUA) утверждает, что не всегда удается восстановить протоки после вазэктомии. Реверсивная вазэктомия, как правило, является сложной, дорогой и не совсем безопасной операцией и может даже привести к необратимому бесплодию. Вазэктомия может вызвать осложнения, включая инфекцию, кратковременную и хроническую боль.

Кроме того, некоторые мужчины прибегают к тепловым методам контрацепции – они надевают резиновое термокольцо или трусы с термокольцом, которое обхватывает половой член и мошонку, окружающую яички так, что они поднимаются вверх. Повышение температуры предотвращает выработку спермы.

Такие опасные методы заставили ученых задуматься о разработке более простых способов контрацепции для мужчин. Лишь недавно начали проводиться научные исследования по разработке гормональных и негормональных контрацептивов для представителей сильного пола. Большей популярностью пользуются гормональные средства, подавляющие выработку тестостерона и, следовательно, спермы.

Например, противозачаточный гель под названием NES/T, который наносится мужчине на спину и плечи один раз в день, снижает выработку спермы до менее чем 1 млн сперматозоидов на 1 мл эякулята по сравнению с необходимыми 15-200 млн сперматозоидов на 1 млн для зачатия. Национальный институт здравоохранения США финансирует клинические испытания гормонального противозачаточного геля, который является первым методом контрацепции для мужчин. В 2022 году этот препарат вышел на III фазу клинических испытаний.

Contraline – биотехнологическая компания из Вирджинии – создала новый вид мужского негормонального контрацептива. Инновационная технология представляет собой введение специального инъекционного гидрогеля ADAM в каждый из семявыносящих протоков, что препятствует попаданию сперматозоидов в сперму, не влияя при этом на чувствительность или эякуляцию. Его действие длится год. Первоначальные результаты были многообещающими – установлено, что препарат на 96% эффективен в предотвращении нежелательной беременности.

В 2018 году было проведено клиническое испытание нового орального контрацептива, в котором приняли участие 83 мужчины. Он содержит комбинацию андрогенов (мужской гормон), тестостерона и прогестинов, необходимых для выработки спермы. Принимать этот контрацептив (в виде таблетки) необходимо один раз в день. Исследования продолжаются, хотя предыдущее, проведенное в 2019 году, показало, что новый оральный контрацептив для мужчин оказался безопасным при ежедневном применении в течение месяца, причем реакция гормонов соответствовала использованию эффективной контрацепции. Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось.

Однако тестостерон полностью не останавливает выработку спермы. Основные побочные эффекты от приема тестостерона: повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, увеличение веса, прыщи, изменение настроения, увеличение агрессивности и снижение либидо.

Гормональные методы контрацепции вызывают слишком много побочных эффектов и гипоспермию. Но новое исследование, проведенное на животных, выявило ещё одного претендента на звание нового контрацептива для мужчин.

В марте 2022 года ученые из Университета Миннесоты заявили, что создали первую негормональную противозачаточную таблетку для мужчин. В ходе предварительных доклинических испытаний препарат продемонстрировал впечатляющую эффективность (99%) в предотвращении беременности у мышей и значительное снижение количества сперматозоидов в эякуляте обезьян. Первые клинические испытания препарата на людях запланированы на ближайшее время.

Препарат YCT 529 представляет собой безгормональный ингибитор рецептора альфа-ретиноевой кислоты (RAR-альфа), которая является формой витамина А и играет важную роль в формировании клеток, включая образование спермы и развитие плода. Исследователи давали мышам-самцам по одной дозе YCT 529 в течение четырех недель. У животных наблюдалось значительное снижение количества сперматозоидов. Через четыре-шесть недель после прекращения приема препарата мыши снова могли производить детенышей. Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось.

В то время как команда, стоящая за этим исследованием, воодушевлена ​​многообещающими результатами, другие настроены более скептически, рассматривая выводы данной работы как еще один интересный кейс, который, возможно, так и не выйдет на рынок, поскольку существуют ключевые различия между геномом человека и мыши.

В декабре 2023 года 16 британцев приняли участие в первой фазе клинических испытаний новой безгормональной противозачаточной таблетки для мужчин. Это исследование спонсируется фармацевтической компанией Cochin Sciences, базирующейся в Ноттингеме.

YCT 529 не содержит гормонов – в отличие от женских таблеток – и предотвращает выработку спермы, блокируя доступ к витамину А, который необходим для слаженной работы мужской репродуктивной системы. Ученые надеются, что, если испытания пройдут успешно, ответственность за контрацепцию будет справедливо разделена между полами.

Создатели YCT 529 полагают, что этот препарат обеспечит больший контрацептивный эффект, чем презервативы. Однако Национальная служба здравоохранения (NHS) Великобритании по-прежнему утверждает, что, при условии правильного использования, максимальная эффективность презервативов – 98%. Предыдущие версии мужских противозачаточных таблеток пытались подавить тестостерон и, следовательно, выработку спермы, но это было малоэффективно и вызывало множество осложнений.

Исследования, проведенные почти сто лет назад, показали, что лишение мышей, крыс и обезьян витамина А может вызвать бесплодие, а фертильность можно легко восстановить после завершения приема препарата. Этот факт вдохновил на создание новых безгормональных противозачаточных таблеток.

По словам Джунды Джордж, директора-основателя Института терапевтических открытий и разработок при Университете Миннесоты, которая разработала этот тип таблеток, мир готов к мужским контрацептивам. Она отметила, что препарат, не содержащий гормонов, – это хорошее средство, учитывая высокие риски побочных эффектов. Женщины десятилетиями страдают от приема противозачаточных таблеток. Побочные действия: перепады настроения, изменения веса, зуд во влагалище и мигрень.

Недавние исследования показали, что женщины, принимающие любые гормональные контрацептивы, подвержены высокому риску развития рака молочной железы. Более того, женщины, которые принимают некоторые популярные виды обезболивающих препаратов, в том числе ибупрофен, вместе с противозачаточными таблетками, имеют повышенный риск образования тромбов.

Ученые предупреждают, что, несмотря на повышенный интерес к мужской контрацепции, новый продукт, скорее всего, не будет доступен в ближайшее время. По их словам, не следует ожидать, что мужские противозачаточные таблетки появятся на прилавках в ближайшее время. Потребуется не менее десяти лет, чтобы они появились на рынке.

Разработка новых способов мужской контрацепции упирается в биологию. В то время как женщины производят одну яйцеклетку в месяц, мужчины производят около 1 000 сперматозоидов в секунду, то есть миллионы сперматозоидов в день, что значительно затрудняет гормональную перестройку.

Предыдущие исследования показывают, что менее чем 1 млн сперматозоидов на 1 мл эякулята гарантирует хороший уровень контрацептивной защиты. Кроме того, разработке перспективных противозачаточных средств препятствует сложный процесс регулирования. С момента разработки противозачаточных средств для женщин, включавшей спорные испытания противозачаточных таблеток в Пуэрто-Рико, требования к выводу противозачаточных средств на рынок стали более строгими.

В 1990-х годах Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) исследовала потенциал тестостерона для мужской контрацепции и обнаружила, что этот гормон очень эффективен в снижении количества сперматозоидов. Однако для эффективного подавления сперматозоидов необходим высокий уровень тестостерона, что приводит к серьезным побочным эффектам, включая увеличение веса, прыщи, раздражительность и перепады настроения. С тех пор потенциальные побочные эффекты новых мужских контрацептивов стали вызывать особую озабоченность у регулирующих органов. В 2016 году ученые остановили II фазу многообещающего исследования, проведенного по заказу ВОЗ, после того как участники сообщили о слишком большом количестве побочных эффектов: перепады настроения, боль, депрессия и суицидальные мысли.

В то время этот шаг вызвал большое общественное возмущение. Многие отметили, что эти результаты соответствуют задокументированным побочным эффектам, о которых сообщали женщины касательно гормональных противозачаточных таблеток.

В настоящее время гель NES/T, судя по всему, находится на стадии длительной разработки. Национальный институт здравоохранения США финансирует клинические испытания гормонального противозачаточного геля. Предполагается, что III фаза клинических испытаний займет не менее пяти лет.

Со своей стороны, Contraline готовится начать первые испытания ADAM на людях в Австралии, а клинические испытания негормональной противозачаточной таблетки YCT 529, которые длятся уже около двадцати лет, как ожидается, завершатся в июне 2024 года. Ученые ожидают, что этот препарат появится на рынке в течение пяти лет.

Индийские исследователи тестируют нехирургическую вазэктомию или "обратимое контролируемое подавление спермы" (RISUG). Его действие основано на ингибировании (торможении активности) сперматозоидов. Специальный состав вводится в пенис в виде инъекций. Но до тех пор, пока не завершатся исследования и испытания на людях и не будут получены необходимые лицензии для того, чтобы этот препарат стал массово применяться в мире, мужские контрацептивы не появятся на рынке. И тут возникает вопрос: будут ли мужчины ими активно пользоваться?

В то время, когда противозачаточные средства для мужчин вот-вот станут доступными, возникает вопрос: действительно ли мужчины готовы разделить бремя "взрослой жизни" или бросят женщин в одиночку заниматься контролем над рождаемостью? Спрос на мужские противозачаточные средства есть. Опрос, проведенный в 2005 году среди более чем 9 000 мужчин в девяти странах, показал: общее принятие гормональных контрацептивов было высоким (примерно 55%), при этом 28-71% участников опроса из разных стран выразили готовность использовать такой метод.

Исследователи также изучили отношение женщин в Эдинбурге, Кейптауне, Шанхае и Гонконге к мужским контрацептивам. Более 90% женщин в Эдинбурге и Кейптауне считают мужские противозачаточные таблетки хорошей идеей, тогда как в Гонконге и Шанхае этот процент был ниже – 71% и 87% соответственно. Лишь 2% женщин верят, что их партнер будет использовать мужские противозачаточные таблетки.

В исследовании, проведенном в Великобритании, и мужчины, и женщины положительно отнеслись к мужским противозачаточным таблеткам. Женщины более позитивно отреагировали на новые контрацептивы для мужчин, но выразили сомнение в том, что мужчины будут их активно использовать. Более 50% мужчин выразили желание попробовать новый метод мужской контрацепции, когда он появится на рынке. Также отмечается, что жены больше доверяли бы своим мужьям, если бы те принимали мужские противозачаточные таблетки.

Акаш Бакши, соучредитель и генеральный директор компании YourChoice Therapeutics, производителя первых безгормональных противозачаточных таблеток для мужчин, утверждает, что YCT 529 будет более привлекательным для мужчин, считающих контрацепцию общей ответственностью.

Многие мужчины, принимавшие участие в испытаниях гормональных таблеток DMAU, говорят, что предпочли бы ежедневно пить таблетки в качестве обратимого метода контрацепции, а не делать инъекции или использовать гели, которые также находятся в разработке.

Большинство мужчин и женщин считают, что контрацепция – это общая ответственность. Согласно исследованию, опубликованному на ресурсе PubMed в 2021 году, процент мужчин, готовых принимать контрацептивы, колеблется от 34% до 82,3%.

Другое исследование, посвященное экономическим аспектам новых гормональных контрацептивов для мужчин, предварительно оценило потенциальный размер рынка безопасных и эффективных мужских контрацептивов – от 40 до 200 млрд долларов, если учитывать 10 млн мужчин в США и 50 млн по всему миру.

Эксперты также считают, что нужно работать над изменением общественного мнения касательно противозачаточных средств для мужчин, чтобы они активно использовались, как только появятся на рынке.