Испания — одна из стран-кандидатов на производство российской вакцины «Спутник V». Как сообщает Reuters, во вторник Кирилл Дмитриев, генеральный директор суверенного инвестиционного фонда России РФПИ, занимающегося продажей вакцины за рубежом, в эфире российского государственного телеканала заявил, что его фонд уже достиг соглашения с производственными объектами в Италии, Испании, Франции и Германии на производство вакцины «Спутник V».
Как объяснили El País источники в Министерстве здравоохранения, хотя Испанское агентство лекарственных препаратов и медицинских продуктов (AEMPS) ведет переговоры с различными компаниями, чьи объекты располагают возможностью производить в Испании различные вакцины, о соглашениях с Россией «ничего неизвестно». Если подходящее производство будет найдено, то, в любом случае, AEMPS должно будет выдать разрешение на производство биологической продукции, а этого пока сделано не было.
Кто действительно подписал соглашения с РФПИ на производство вакцины в Италии, так это швейцарская фармацевтическая компания «Adienne», это подтвердил сам фонд и Итало-российская торговая палата. Однако им всё ещё нужно получить одобрение надзорных органов страны прежде, чем начать производство.
Это важный шаг для российского препарата. Дело в том, что одним из требований, которые выставляет Европейский союз для одобрения, закупки и распространения вакцины в своих странах, является возможность производить её на европейской территории. «Спутник V» уже одобрили в 42 странах, уровень его эффективности составляет 92 процента. Однако пока неизвестно, хватит ли производственных мощностей для того, чтобы покрыть реальные потребности ЕС. В январе российские власти объявили, что готовы предоставить Европе 100 миллионов доз во втором триместре года, при этом в самой России, по данным Our World in Data на настоящий момент ввели только 6,7 миллиона доз.
Во вторник председатель Европейского совета Шарль Мишель (Charles Michel) намекнул, что заявления России в большей степени являются пропагандой, чем не отражением реальности. «Мы не можем позволить Китаю и России, режимам с менее желательными ценностями, чем наш, обмануть себя, так как они организуют очень ограниченные, но широко освещаемые поставки вакцин в другие страны», — заявил он.
Четвертого марта российская вакцина начала процесс проверки, чтобы получить одобрение Европейского агентства лекарственных средств. Однако, как объясняет официальный представитель Министерства здравоохранения, «на настоящий момент невозможно сказать, сколько займет этот процесс, и будет ли препарат соответствовать всем требованиям качества, безопасности и эффективности и, следовательно, сможет ли он получить одобрение». «Помимо анализа предоставленных данных в апреле Европейское агентство лекарственных средств проведет инспекции в местах производства и проверит, соответствуют ли они требованиям Надлежащей производственной практики, что необходимо для одобрения вакцины в Европейском союзе», — объяснил официальный представитель.
У Испании есть соглашения на производство двух из уже одобренных вакцин: вакцины от Moderna (на фабриках испанской компании Rovi) и от AstraZeneca (за счет Insud). Кроме того, существуют планы на производство двух других препаратов, которые получат одобрение в ближайшее время: вакцина от Janssen (на производстве Reig Jofre) и от Novavax (на Biofabri).