Федеральный верховный суд Бразилии запросил у Национального агентства по санитарному надзору информацию об отказе выдать разрешение на использование вакцины.
В этот четверг 21 января Венгрия одобрила использование «Спутника V», став первой страной Европейского союза, признавшей российскую вакцину против коронавируса. Национальный институт фармацевтики и питания Венгрии, государственный надзорный орган страны, аналогичный бразильскому Национальному агентству по санитарному надзору (Anvisa), изучил информацию о проведенных в России клинических испытаниях и пришел к выводу, что вакцина безопасна и эффективна.
Это решение имеет большое политическое значение для правительства Владимира Путина. У Венгрии сложные отношения с европейским блоком, выступающим против Москвы. Несмотря на это, разрешение выводит вакцину на один из крупнейших рынков мира, ведь страны могут принимать общие решения.
В сентябре президент Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев рассказывал Folha о переговорах с европейскими и американскими партнерами. Этот фонд профинансировал разработку вакцины «Спутник V» Институтом Гамалеи, а сейчас занимается её продажей.
«Венгрия — первая страна ЕС, оценившая все преимущества „Спутника V" и разрешившая его использование», — заявил Дмитриев в четверг. Венгерское правительство под руководством Виктора Орбана поддерживает близкие отношения с Кремлем.
Кроме того, в четверг правительство ОАЭ также одобрило использование вакцины. Ранее такое решение уже приняли Аргентина, Венесуэла, Парагвай, Боливия, Сербия, Палестина, Белоруссия и Туркмения, а также, конечно, Россия, там вакцину зарегистрировали в августе.
Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии отказало в выдаче ускоренного разрешения на использование «Спутника V», так как в стране не проводилась так называемая третья фаза испытаний. Запрос на проведение этих испытаний на добровольцах был отправлен в агентство ещё в прошлом году, но ответа не поступило.
Бразильские штаты Баия и Парана, которые ранее уже заключили соглашения на закупку вакцины, резко отреагировали на отказ агентства. Национальное агентство по санитарному надзору заявило, что запрос можно подать повторно, а в России утверждают, что агентство всего лишь запросило дополнительную информацию.
По мнению Дмитриева вопрос с Бразилией будет решен «в течение нескольких недель». Такую точку зрения он высказал в интервью в четверг. По его словам, производство в Бразилии уже началось.
Российский фонд заключил договор с лабораторией «União Química» на производство вакцины в стране, на первом этапе планируется произвести 10 миллионов доз «Спутника V». Если Национальное агентство по санитарному надзору не даст свое разрешение, или на его получение уйдет много времени, можно производить вакцину на экспорт, ведь некоторые соседние страны уже начали применять этот препарат.
Недоверие к «Спутнику V» обусловлено тем фактом, что Россия сообщила о его регистрации по ускоренной процедуре до проведения третьего этапа клинических испытаний. На самом деле, это был маркетинговый шаг, так как после получения разрешения на использование вакцины, ей было привито только 40 тысяч добровольцев. Вакцинация широких масс населения началась только на этой неделе. На настоящий момент, по данным правительства, вакцинировано полтора миллиона россиян из 146 миллионов. Независимые медики этой информации не доверяют.
Китай поступил подобным образом с тремя своими вакцинами, в том числе с Coronavac, которую уже одобрили в Бразилии. Однако Пекин не стал устраивать такую масштабную кампанию пропаганды, как Москва. Само название вакцины «Спутник V» напоминает миру о том, как в 1957 году Советский Союз запустил первый в мире искусственный спутник Земли.
Как бы то ни было, на настоящий момент около 30 стран ведут переговоры с Россией, чтобы получить, как утверждает фонд, до 1,2 миллиарда доз вакцины. Производственные мощности России не позволяют изготовить такое количество доз, поэтому фонд пытается заключить соглашения на производство вакцины в других странах, например, в Индии и Южной Корее. Кроме того, ведутся переговоры о сотрудничестве с Германией.
Вакцина состоит из двух частей, каждая из них стоит по 10 долларов. Первый и второй этап испытаний доказали безопасность этого препарата, в котором в качестве векторов используются два аденовируса человека. Полученные данные были опубликованы в научном журнале.
Данные о третьем этапе испытаний пока не изучены, но Россия утверждает, что уровень эффективности после введения второй дозы составляет 91,4 процента. По ожиданиям Москвы, он может доходить до 95 процентов. Именно такой уровень эффективности показали вакцины, где для транспортировки белка, вызывающего именный ответ, используют генетический материал. Среди вакцин такого типа препарат американской компании Pfizer.
Технология пока новая, но выглядит многообещающе, хотя долгосрочные результаты пока неизвестны. В то же время аденовирусы в качестве векторов используют уже десятилетиями, что, по словам русских, обеспечивает большую безопасность пациента.
В вакцине компании AstraZeneca и Оксфордского университета, уже одобренной в Бразилии, в обеих уколах в качестве вектора используется одинаковый аденовирус. В Великобритании и России протестируют комбинированное применение этой вакцины и «Спутника V». Каждый препарат будет применяться отдельно, чтобы проверить усиливается ли иммунный ответ.