В отчете рабочей группы, составленном по заказу Норвежского агентства по лекарственным средствам вакцина компании «Пфайзер-БионТех» (Pfizer-BioNTech), названа «вероятной» причиной смерти как минимум 10 ослабленных пожилых людей в домах престарелых.
Рабочая группа была создана в конце февраля 2021 года для изучения причин первых 100 зарегистрированных смертей в домах престарелых после вакцинации препаратом «Пфайзер-БионТех». На тот момент вакцину получили порядка 30 000 пожилых людей.
Хотя уровень смертности в домах престарелых как правило очень высок, и смерть некоторых обитателей после вакцинации была ожидаемой, Норвежское агентство по лекарственным средствам хотело выяснить, могла ли вакцина ускорить случаи смерти, чтобы получить более четкое представление о рисках и преимуществах вакцинации ослабленных пожилых людей.
В докладе от 19 мая причинно-следственная связь между вакциной «Пфайзер-БионТех» и смертельным исходом называется «вероятной» в 10 случаев из 100, «возможной» в 26 случаях и «маловероятной» в 59 случаях. Остальные пять признаны «неклассифицируемыми».
Подчеркнув значительную неопределенность своих выводов, группа экспертов все же признала риск, что побочные реакции на вакцины у очень ослабленных пациентов могут вызвать целый каскад осложнений, которые в худшем случае могут привести к преждевременной смерти.
Очень ослабленные пациенты
«Ослабленным пациентам вакцинация может принести пользу, потому что у них высокий риск серьезного заболевания и даже смерти, если они заразятся вирусом сovid-19, — сказал старший медицинский консультант Норвежского агентства по лекарственным средствам Сигурд Хортему (Sigurd Hortemo). — Тем не менее группа экспертов заключила, что у некоторых из них типичные побочные реакции могли способствовать более серьезному течению болезни».
Поэтому преимущества вакцинации для очень слабых людей с очень короткой продолжительностью доживания должны тщательно взвешиваться с учетом сопутствующих рисков, и зачастую от вакцинации лучше воздержаться, рекомендовала рабочая группа. При этом руководство по оценке риска, выпущенное Норвежским институтом общественного здравоохранения вскоре после первых сообщений о смерти ослабленных пожилых пациентов после вакцинации, признается адекватным. Это руководство советует врачам оценивать таких пациентов индивидуально, чтобы определить, перевешивают ли преимущества вакцинации побочные эффекты. В нем рекомендуется, чтобы до вакцинации врачи взвесили ее преимущества и недостатки для крайне ослабленных пациентов (например, тех, чья слабость оценивается 8 или 9 баллами по Шкале клинической слабости или аналогичной ей) или неизлечимо больных.
Профилактические меры, такие как восполнение дефицита воды, верная дозировка лекарств и оптимальное лечение хронических заболеваний, также могут снизить риск смертельных последствий побочных реакций на вакцины, добавила рабочая группа.
Органы здравоохранения
По состоянию на 18 мая 2021 года в Норвегии было зарегистрировано 155 смертей после вакцинации препаратом «Пфайзер-БионТех», и большинство их них приходится на пожилых и очень слабых обитателей домов престарелых.
В заявлении компании «Пфайзер» говорится, что все решения о вакцинации принимаются соответствующими органами здравоохранения и что норвежские органы здравоохранения ранее выпустили обновленные рекомендации насчет неизлечимо больных и крайне ослабленных пациентов.
«Во всем мире введено более 300 миллионов доз вакцины „Пфайзер-БионТех", — говорится в сообщении „Пфайзер". — Ожидается, что серьезные побочные эффекты, не связанные с вакцинацией, но близкие к ней по времени, будут возникать у вакцинированных лиц с такой же периодичностью, как и у населения в целом».
На данный момент вакцинация от коронавируса в Норвегии ведется лишь с помощью препаратов «Пфайзер-БионТех» и «Модерна» (Moderna). 11 марта официальные лица приостановили использование вакцины «АстраЗенека» (AstraZeneca) из-за опасений возникновения тромбозов, а в апреле Норвежский институт общественного здравоохранения рекомендовал эту вакцину не использовать.
Директор отдела инфекционного контроля и гигиены окружающей среды Норвежского института общественного здравоохранения Гейр Букхольм (Geir Bukholm) сказал: «Поскольку общая смертность от коронавируса в Норвегии невысока, риск смерти после вакцинации препаратом „АстраЗенека" окажется выше, чем риск смерти от болезни, особенно для молодых людей». По состоянию на 25 мая в Норвегии зарегистрировано 782 смертельных исхода от коронавируса.
