По расчетам федерального правительства до декабря в страну должно поступить в целом 532,9 миллиона доз вакцин, которые уже получили одобрение Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa).

Штаты и федеральное правительство заказали, по меньшей мере, 47 миллионов доз «Спутника V». Из них 10 миллионов купило министерство здравоохранения, а на импорт 37 миллионов доз была подана заявка в Anvisa. Национальное агентство по санитарному надзору отказало в разрешении на ввоз 29,6 миллиона доз препарата. Вскоре должны рассмотреть и другие заявки на импорт, однако, если не будут предоставлены дополнительные документы, то решение также будет отрицательным.

Нужно отметить, что решение не окончательное. Anvisa может разрешить импорт препарата и одобрить его, если будут предоставлены документы, которые развеют сомнения агентства. В понедельник 26 апреля бразильский регулятор отклонил заявку на импорт «Спутника V», поскольку в целом ряде экспертных заключений поднимался вопрос об ошибках в процессе производства и испытания, которые подрывали вывод о безопасности и эффективности препарата.

В четверг 29 апреля производители «Спутника V» заявили, что подадут в суд на агентство за ложные и вводящие в заблуждение заявления. Причиной проблемы стало присутствие в составе препарата реплицированного аденовируса, по словам производителя, это ложная информация. Несколько позже регулятор подтвердил свою позицию и предоставил аудиозаписи встреч, на которых стороны обсуждали этот вопрос.

 

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.