Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ
Российские медики разработали методику борьбы с опасным патогеном, который вызывает сепсис, пишет bacteriophage.news. Их исследование станет важной вехой на пути к применению бактериофагов в отделениях интенсивной терапии.
Пресс-релиз подготовлен Федором Зурабовым из MicroMir.
Консорциум российских клинических и исследовательских учреждений опубликовал в журнале Critical Care первое полномасштабное клиническое исследование фаготерапии, ставшее важной вехой на пути к применению бактериофагов в отделениях интенсивной терапии.
В исследовании оценивается использование ингаляционной, адаптированной для стационара фаготерапии в дополнение к стандартной антибиотикотерапии у пациентов с вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной мультирезистентными штаммами Klebsiella pneumoniae — патогена, представляющего острую угрозу в отделениях интенсивной терапии по всему миру.
Первое опубликованное в Critical Care клиническое исследование фаготерапии
Вплоть до настоящего времени в журнале Critical Care было опубликовано лишь одно информационное письмо с описанием единичного клинического случая внутривенной фаготерапии при септицемии (одна из форм сепсиса, возникающая в результате попадания болезнетворных бактерий в кровяное русло). В новой работе представлено первое на страницах этого журнала сравнительное клиническое исследование фаготерапии у пациентов в критическом состоянии.
План и методы исследования
Авторы провели проспективное пилотное сравнительное исследование с участием трех групп пациентов, получавших:
— антибиотики в сочетании с бактериофагами, активными против бактериального изолята пациента;
— антибиотики в сочетании с неактивными бактериофагами;
— только антибиотики.
Фаги вводились ингаляционно с помощью небулайзера(ингалятора) дважды в день в течение 14 суток.
Ключевой методологической особенностью исследования стало то, что в качестве терапевтического агента использовалась заранее подготовленная фаговая смесь, адаптированная для применения в лечебных учреждениях. Агент был сформирован на основе данных геномного секвенирования и анализа капсульных типов циркулирующих штаммов — вместо индивидуального отбора фагов для каждого пациента.
Основные результаты
У пациентов, получавших ингаляционную фаготерапию, к 14-му дню количество уничтоженных бактерий Klebsiella pneumoniae было больше по сравнению с теми пациентами, кто получал только стандартную терапию антибиотиками.
Важно отметить, что при применении фагов не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, что подтверждает безопасность ингаляционного введения бактериофагов у тяжелых пациентов на искусственной вентиляции легких.
Клиническая значимость
Исследование продемонстрировало, что фаготерапия может:
— применяться в обычной клинической практике отделений интенсивной терапии;
— безопасно использоваться при ингаляционных процедурах;
— изучаться в рамках клинических исследований, а не только на основе описаний отдельных случаев.
Авторы статьи подчеркивают, что фаготерапия предлагается не в качестве замены антибиотиков, а как практический вспомогательный метод лечения тяжёлых инфекций, вызванных мультирезистентными микроорганизмами, в отделениях интенсивной терапии.
Эта публикация выводит фаготерапию, которая применяется в отделениях интенсивной терапии, за рамки так называемого сочувственного применения (в связи с исключительными обстоятельствами) и отдельных случаев, закладывая структурированную клиническую основу для будущих рандомизированных контролируемых исследований и более общих дискуссий о нормативно-правовом регулировании.
