Спустя полгода после начала самой страшной пандемии XXI века, за время которой во всем мире умерли почти полмиллиона человек, британские ученые утверждают, что нашли единственный на данный момент препарат, который поможет снизить смертность при коронавирусе. Речь идет о дексаметазоне.
Сегодня координаторы клинического исследования Recovery, проведенного в Соединенном Королевстве, сообщили, что этот препарат снижает смертность среди пациентов с тяжелыми формами заболевания, которые нуждаются в искусственной вентиляции легких или кислороде. Для пациентов с легкой формой заболевания данный препарат оказался бесполезен.
По словам ученых, дексаметазон может спасти одного из восьми пациентов с наиболее тяжелыми формами заболевания и одного из 25 пациентов, которые получают кислород. Пока речь идет о предварительных результатах исследования, однако ученые отметили, что в ближайшее время они будут опубликованы в научном журнале после тщательного рассмотрения независимыми экспертами.
При проведении всех клинических испытаний привлекается совет независимых экспертов, который рассматривает предварительные результаты и уполномочен прекратить исследование в случае, если эффективность препарата доказана. После этого его сразу же начинают назначать всем пациентам. Именно это произошло 8 июня с клиническим исследованием Recovery, в котором изучали различные способы лечения коронавируса. В исследовании приняли участие более 11 тысяч человек в 175 больницах Соединенного Королевства.
Дексаметазон, который был открыт в 1957 году, является хорошо известным и к тому же дешевым препаратом. Он является кортикостероидом, оказывает противовоспалительное действие и подавляет иммунную реакцию. Его применяют для лечения сильных аллергических реакций и аутоиммунных заболеваний, например, ревматоидного артрита. Всемирная организация здравоохранения считает этот препарат одним из основных лекарственных средств для любой системы здравоохранения.
В рамках британского исследования были рассмотрены случаи 2104 заболевших, которые были случайным образом отобраны для приема данного препарата. Процесс лечения сравнивали с обычной терапией, которую проходили 4321 пациент с коронавирусом. Смертность среди тех, кто нуждался в искусственной вентиляции легких, составила 41%, среди получавших кислород — 25%. Среди пациентов, которые не нуждались в респираторной поддержке, смертность составила 13%. Дексаметазон снижал смертность на треть у пациентов на ИВЛ и на одну пятую у тех, кто получал кислород. Препарат не оказал никакого воздействия на пациентов с более легкой формой заболевания.
«Дексаметазон — первый препарат, который снижает смертность среди пациентов с covid-19», — объясняет профессор Оксфордского университета и один из координаторов исследования Питер Хорби (Peter Horby). «Показатель выживаемости среди пациентов, нуждающихся в респираторной поддержке, выше, поэтому этот препарат следует назначать всем таким больным. Он дешевый и доступный, его можно уже сейчас использовать во всем мире для спасения жизней», — отметил исследователь в пресс-релизе Оксфордского университета.
«Несмотря на то, что эти результаты предварительные, очевидно, что дексаметазон снижает смертность среди пациентов с тяжелыми респираторными осложнениями», — подчеркнул еще один координатор исследования, профессор медицины Оксфордского университета Мартин Лэндрей (Martin Landray). «Потрясающе, что первый препарат, который действительно снижает смертность, доступен и распространен по всему миру», — добавил специалист.
Такие результаты особенно обнадеживают, так как были получены вскоре после того, как ученые заявили, что один из наиболее многообещающих методов лечения, гидроксихлорохин, не помогает пациентам в стационаре. Кроме того, британские ученые проверяли эффективность других методов лечения, в том числе и плазму выздоровевших пациентов.
Врач больницы Клинико де Барселона и научный советник правительства Антони Трилья (Antoni Trilla) настороженно относится к этим результатам: «После всех проблем с другими лекарствами нужно проявлять большую осторожность. Результаты предварительны, нужно подождать, когда данные будут опубликованы должным образом, а потом судить», — отметил специалист.
В Испании этот препарат применяется при лечении тяжелобольных пациентов в течение нескольких месяцев. «На данный момент клинически доказано, что он улучшает состояние пациентов», — рассказал заместитель главврача по внутренним болезням больницы Инфанта София в Мадриде Пилар Руис-Секо (Pilar Ruiz-Seco). «Однако перед тем, как вводить кортикостероиды (подкласс гормонов, в который входит и дексаметазон), нужно учитывать возможные риски», — предупреждает специалист. «До сих пор этот тип препаратов был противопоказан для борьбы с вирусами, потому что было доказано в случае с другими инфекциями, например, MERS, что они усиливали репликацию вируса, поэтому в проведенном ВОЗ исследовании Solidarity он был исключен», — объясняет Пилар Руис-Секо. Кроме того, этот препарат подавляет иммунную реакцию, что повышает риск бактериальных инфекций. «Применение кортикостероидов для лечения вируса — это изменение парадигмы, однако в этом есть логика, потому что в пользу теории говорит то, что смерть от covid-19 наступает из-за воспаления, так как происходит активная реакция иммунной системы, например, цитокиновый шторм», — отмечает специалист.
Предварительные результаты британского исследования подтверждают предыдущие, в которых отмечались преимущества этого препарата. В качестве примера можно привести ретроспективное исследование, в котором приняли участие около 400 пациентов в больнице Пуэрта де Йерро в Мадриде. Согласно исследованию, которое еще не было изучено независимыми экспертами, кортикостероиды снижают смертность на 41%. В другом исследовании, которое было проведено в Испании до пандемии и опубликовано в The Lancet Respiratory Medicine, отмечалось, что дексаметазон помогает при лечении тяжелого воспаления легких, вызванного серьезными инфекциями. «Несмотря на эти результаты, многое еще предстоит сделать, например, определить, каким пациентам следует принимать препарат, когда и в какой дозировке», — подчеркивает клинический фармаколог больницы Пуэрта де Йерро в Мадриде и соавтор первого исследования Кристина Авенданьо (Cristina Avendaño).
Сегодня на пресс-конференции директор Координационного центра по предупреждению и чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Министерства здравоохранения Фернандо Симон (Fernando Simón) отметил: «Этот препарат используется во многих странах в щадящем режиме, однако очевидно, что клиническое испытание, которое докажет эффективность этого препарата, подтвердит гипотезу, что его применение снижает смертность». Кроме того, Фернандо Симон подчеркнул: «В науке, чтобы подтвердить достоверность данных, результатов одного исследования, если они не очень надежны, как правило, недостаточно». В данном случае он заявил: «По-моему, результаты хорошие. Мы изучим препарат и предложим его для лечения коронавируса».
