В глобальной гонке вокруг создания вакцины против коронавируса Россия не хочет остаться в стороне — даже если она может инвестировать лишь крохотную часть от сумм, которые потратят Пекин, Вашингтон или ЕС. В одном Москва действительно опережает своих более обеспеченных конкурентов — такие смелые прогнозы о том, когда появится вакцина, не делаются больше нигде. Уже в конце июля может появиться препарат для широкого использования, сказал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Другие члены правительства пообещали, что осенью начнется вакцинация населения.
Амбициозный план был задан в апреле президентом Владимиром Путиным. Он рассчитывает на то, что в сентябре разработанный в России препарат будет допущен к использованию, заявил он тогда. Сразу три разных, ориентированных на социальные группы вакцины, должны до конца года поступить в массовое производство. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, государственные и частные лаборатории в России разрабатывают в общей сложности 47 вакцин.
Оптимистические прогнозы вписываются в картину, которую российское руководство хочет показать своими действиями против пандемии. Хотя Россия по общему количеству инфицированных продолжает оставаться на третьем месте в мире после США и Бразилии, в стране ежедневно все еще фиксируется более 6000 новых случаев. Но вместо этого российское руководство делает упор на «позитивной динамике», сняло практически все ограничения, позволило провести парады и голосование, а государственное телевидение восторженно сообщает о разработке вакцины. Когда в середине июня были проведены первые клинические испытания в двух группах из 38 добровольцев в каждой, в репортажах показывали счастливых участников исследования без каких-либо побочных эффектов. Расхваливались прекрасные условия в больнице — в каждой палате есть душ, холодильник и телевизор, добровольцы получают пятиразовое питание.
Не упоминалась при этом критика некоторых врачей и ученых, связанная со спешкой в действиях России. Или с тем, что половина испытуемых — солдаты, которых нельзя и добровольцами назвать. В российском обществе не вызывает отторжения тот факт, что в разработке вакцины задействовано министерство обороны — с точки зрения народа, армия заслуживает больше доверия, чем политические институты.
Испытуемые получают так называемую векторную вакцину, в которой генный материал нового коронавируса встраивается в безобидный вирусоноситель и вводится в форме инъекции. Ее разработал Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи в Москве на основе вакцины против Эболы. Директор центра Александр Гинцбург сказал в эфире государственного телевидения, что разработанная им вакцина «с большой вероятностью» создаст иммунитет не на несколько месяцев, а на два года или больше. Такие высказывания представляются смелыми по сравнению с преобладающей среди вирусологов осторожностью.
Уже в мае Гинцбург вызвал скандал в отрасли, сообщив, что он и его сотрудники испытали на себе вакцину. Препарат на тот момент еще не был допущен к клиническим испытаниям, только к испытаниям на приматах. Среди ученых это распространено, утверждал Гинцбург, часто вакцины тестируются и на родственниках. Позднее он сказал, что речь идет, прежде всего, о том, чтобы на раннем этапе защитить исследователей от заражения. Вакцина действует, побочных эффектов не наблюдается. «Все живы, здоровы и радуются», — сказал он.
В российской фармацевтической отрасли это вызвало бурную реакцию. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, в которой также представлены такие концерны, как Astra Zeneca и Bayer, в письме на имя российского министра здравоохранения раскритиковала «грубое нарушение широко признанных международных норм», а также «основ проведения клинических исследований». После того, как Путин в апреле поручил сократить минимальную продолжительность клинических исследований для вакцины против коронавируса, многие ученые бросились в «безумную гонку», чтобы угодить Кремлю, говорится в обращении.
Но Гинцбург не навредил своему проекту, напротив — с момента выхода интервью его центр обогнал крупнейшего конкурента, также государственную новосибирскую лабораторию «Вектор», которая на момент начала пандемии в России обладала монополией на проведение тестов на коронавирус. Поскольку «Вектор» скоро оказался перегружен, в конце марта к проведению тестов были допущены и частные лаборатории. С января «Вектор» также работает над вакцинами, но клинические исследования трех препаратов он планирует начать только с середины июля.
Вокруг НИИ имени Н.Ф. Гамалеи, подчиняющегося министерству здравоохранения, сконцентрированы влиятельные спонсоры, которые, по всей видимости, рассчитывают на то, что вакцина будет успешной. Их финансовая поддержка необходима также потому, что государство на разработку вакцин и тест-систем выделяет только около 40 млн. евро. Примерно такую же сумму выделил в конце апреля крупнейший российский банк, Сбербанк, после сбора средств среди своих сотрудников на борьбу с коронавирусом, в том числе и на разработку вакцины. Согласно сообщениям СМИ, банк также создал компанию, которая должна будет производить разработанную НИИ имени Н.Ф. Гамалеи вакцину.
Также в проекте НИИ участвует Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Глава РФПИ Кирилл Дмитриев, который вошел в число тех немногих, с кем президент Путин лично встречался во время карантина, в середине июня уже также вакцинировался. У него все хорошо, сообщили в фонде изданию FAZ. В ходе испытаний вакцина показывает очень хорошие результаты и является одной из «самых многообещающих в мире», отметили в фонде. Вместе с концерном АФК Система, который недавно приобрел немецкую сеть супермаркетов Real, фонд также создает производственную площадку для вакцины. Начало массового производства ожидается осенью. Как только спрос внутри страны будет покрыт, РФПИ планирует начать экспорт вакцины. Возможными покупателями, вероятно, могут стать связанные с Россией страны, такие как Белоруссия и страны Центральной Азии.
Если Россия будет действовать так же быстро, как обещает, это будет триумф для Путина. Уже в начале пандемии Москва воспользовалась шансом выступить в роли помощника для стран, которые в обычные времена более экономически успешны, но сейчас оказались сильно затронуты коронавирусом. Так, Кремль направил в Италию военных медиков и грузы с медицинской помощью.
Индийская вакцина уже в августе?
В Индии широкий резонанс вызвала попытка за невероятно короткий срок вывести на рынок вакцину против коронавируса под названием Коваксин. Директор Индийского совета по медицинским исследованиям Балрам Бхаргава заявил в письме, что начало испытаний вакцины на людях начнется с 7 июля, чтобы 15 августа она вышла на рынок. Вакцина разрабатывается Индийским советом по медицинским исследованиям и компанией Bharat Biotech. Препарат считается одной из вакцин, которой обладает большим потенциалом. Но обычно на проведение клинических испытаний отводятся годы.
В отношении коронавируса скорость проведения испытаний высока по всему миру. В настоящее время есть 15 вакцин на продвинутой стадии разработки, из них восемь от китайских компаний. Запад отстает: только один препарат компании Astra Zeneca и Оксфордского университета, до 30 июня достиг третьей фазы испытаний.
Скорость, которую требует Бхаргава при разработке вакцины, вызвала недоумение и критику. Основатель и руководитель индийской биотехнологической компании Biocon Киран Мазумдар Шав сказала: «Это невозможно — завершить с первой по третью фазы испытаний вакцины против сovid-19 в течение шести недель».
Кришна Элла, руководитель компании Bharat Biotech, заявил агентству Reuters, что компания планирует производить до 300 млн. доз вакцины в год, если клинические испытания пройдут успешно. Он сказал в эфире индийского телевидения: «Вакцина определенно будет здесь до декабря, если власти нам помогут». Многие страны прибегают к сокращению. «Если фазы один и два пройдут успешно, власти могут разрешить допустить вакцину к выходу на рынок».
Для проведения первых двух фаз тестирования Коваксина Bharat Biotech сейчас проводит набор 1200 добровольцев. С этого понедельника вакцина должна проходить испытания в двенадцати больницах. «В связи с ранее еще никогда не встречающимся видом пандемии covid-19 и все другие кандидаты на вакцинацию по всему миру проходят быстрое тестирование», — говорится в заявлении Индийского совета по медицинским исследованиям.
Компания Bharat Biotech была основана Эллой в 1996 году. Компании принадлежит 160 патентов, действующих по всему миру, она произвела три млрд. вакцин. Индийский конкурент Zydus Cadila также заявил, что компания получила разрешение на проведение испытаний на 1000 добровольцах еще в этом месяце в Индии.
