Как сообщают новостные агентства, 11 августа президент России Владимир Путин заявил о разработанной в стране вакцине от covid-19, которая формирует «стойкий иммунитет» к вирусу.
Министерство здравоохранения зарегистрировало вакцину утром 11 августа, сказал президент. Таким образом, Россия стала первой страной, которая одобрила использование вакцины от коронавируса.
Путин сообщил, что одна из его дочерей уже сделала прививку.
Президент поделился новостью на совещании министров, которое проходило по видеосвязи. Он выразил надежду, что вакцина скоро будет использоваться по всей стране.
В России планируется начать программу по вакцинации уже в августе. Первыми на очереди будут работники здравоохранения и преподаватели, пишет The Washington Post.
Новостное агентство Reuters сообщает, что вакцина тестировалась на людях менее двух месяцев. По информации The Washington Post, вакцина была протестирована только на нескольких десятках человек.
Вакцину испытали на себе ученые-разработчики, 50 военнослужащих и несколько добровольцев.
Так называемый третий этап, то есть обширное массовое тестирование, пока не началось.
На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала России пройти все необходимые этапы разработки вакцины, сообщает новостное агентство AFP.
Главный врач Национального института здравоохранения и соцобеспечения Финляндии THL Ханна Нохинек (Hanna Nohynek) говорит, что комментарий в отношении российской вакцины пока дать трудно, потому что результаты исследований еще не появлялись в авторитетных международных научных изданиях. Нохинек хотела бы узнать больше о количестве вакцинированных и невакцинированных испытуемых, а также о реакции организма испытуемых.
«Без этих данных говорить об эффективности вакцины сложно», — считает Нохинек.
«Если все это правда, то это прекрасная новость. Но если же вакцину сделали в спешке, и она получила разрешение на продажу без необходимых сведений о ее положительном и отрицательном воздействии, то это вызывает беспокойство», — говорит Ханна Нохинек.
Согласно опубликованным данным, тестировалось около ста человек, то есть были пройдены первые две стадии испытаний.
«На первых двух стадиях обычно тестируют здоровых молодых взрослых, на второй стадии число испытуемых увеличивают, чтобы лучше изучить группы, в которых вакцина должна препятствовать заражению. Также пока неизвестно, будет ли вакцина оказывать такой же эффект на пожилых людей», — говорит Нохинек.
Для получения разрешения на продажу на Западе вакцина должна пройти третью стадию испытаний. Тогда вакцина тестируется на десятках тысячах людей в таких регионах, где существует шанс заразиться вирусом.
В России есть возможность провести такие исследования. Однако, судя по данным прессы, уже планируется вакцинировать миллионы человек — несмотря на то, что тестирование еще только переходит к третьей стадии.
На чиновниках сферы здравоохранения лежит большая ответственность — одобрить вакцину с учетом анализа ее положительного и негативного воздействия. На какие же данные опираются российские представители здравоохранения, соблюдаются ли международные критерии?
У быстрой регистрации вакцины есть свои риски, говорит Нохинек. Из-за небольшого количества тестируемых и малого объема времени трудно сказать, действительно ли вакцина препятствует распространению вируса и заражению и является ли она безопасной в целом.
Кроме этого, эффективность вакцины можно определить только при ее широком использовании: возможные редкие побочные воздействия и длительность сохранения защитного эффекта выясняются позже.
Нохинек считает, что зарегистрированная сейчас в России вакцина была создана на той же основе, что и вакцина фирмы AstraZeneca и Оксфордского университета и разработанные китайцами вакцины против аденовирусной инфекции.
По информации Национального института здравоохранения и соцобеспечения Финляндии, сейчас в мире тестируют по меньшей мере 302 различные вакцины от коронавируса, 26 из которых уже испытывают на людях. Четыре находятся на стадии проверки эффективности. Похоже на гонку, и на кону стоят не только деньги, но и о политика и национальный престиж.
Заявление России вызывает беспокойство: неужели национальный престиж была поставлен выше безопасности и здоровья, рассуждает Reuters.
The Washington Post сообщает, что Китай уже зарегистрировал одну вакцину для использования в армии, хотя о безопасности и эффективности вакцины данных пока недостаточно.
Ранее в этом месяце главный инфекционист США Энтони Фаучи (Anthony Fauci) выразил обеспокоенность из-за использования вакцин без проведения необходимого объема тестирования.
«Надеюсь, китайцы и русские на самом деле тестируют вакцину, прежде чем вводить ее кому-либо. Заявлять о существовании готовой вакцины без проведения испытаний слишком проблематично», — сказал Фаучи.
