Россия дала разрешение на вторую вакцину от сovid-19, хотя этот препарат еще не прошел третью, самую масштабную фазу испытаний. Двумя месяцами ранее она дала зеленый свет еще одной вакцине, хотя эксперты выразили свои опасения из-за отсутствия данных о ее безопасности и эффективности.
Ключевые факты
— В среду российский президент Владимир Путин объявил на правительственном совещании о второй вакцине.
— Препарат на основе пептидов «ЭпиВакКорона» разработан сибирским институтом «Вектор».
— В испытаниях участвовали 100 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет, которые получили прививки в городе Новосибирске. Была и контрольная группа, получавшая плацебо.
— Результаты предварительных испытаний пока не опубликованы, а масштабная третья фаза испытаний, призванная определить степень безопасности и эффективности вакцины, еще не началась.
— Путин сказал, что Россия будет наращивать производство обеих утвержденных вакцин и намерена работать с «зарубежными партнерами» в рамках продвижения вакцины за границей.
Предыстория
В августе Россия первой в мире выдала официальное разрешение на вакцину от сovid-19, хотя ее испытания проводились весьма ограниченно. Эту вакцину под названием «Спутник V» разработал московский институт им. Гамалеи. Ученые выразили обеспокоенность по поводу того, что без надлежащих данных об испытаниях нет никакой возможности узнать, действительно ли эта вакцина безопасна и эффективна. Однако российский президент заявил, что препарат вполне безопасен и эффективен, а также раскрыл секрет, что одна из его дочерей уже привилась им. Вакциной «Спутник V» уже привиты сотни людей, работающие там, где высок риск заражения коронавирусной инфекцией. Но ее пока нет в общем доступе. Когда прозвучало заявление о «Спутнике V», бывший руководитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Скотт Готлиб (Scott Gotlieb) сказал, что Россия «наверняка не опередила» Америку в разработке вакцины от сovid-19. Он отметил, что США ни в коем случае не разрешили бы массово распространять препарат, проверенный всего на нескольких сотнях пациентов.
Большое количество
213 (двести тринадцать!) — такое количество вакцин от сovid-19 разрабатывается в настоящее время. Только девять из них, включая российскую вакцину «Спутник V», официально проходят третий, самый крупномасштабный этап клинических испытаний.
Финишная прямая
В этом месяце генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейсус выразил надежду, что вакцина будет готова к концу года. Однако эксперты предупреждают, что оценки руководителя Всемирной организации здравоохранения могут оказаться слишком оптимистичными. Они отмечают, что к концу года может появиться лишь некое чрезвычайное разрешение, дающее возможность делать прививки тем, кто находится в зоне повышенного риска, — скажем, медицинским работникам.
