В 1892 году русский ботаник Дмитрий Ивановский открыл вирус табачной мозаики. Это открытие позднее положило начало зарождающемуся направлению вирусологии человека. Почти 128 лет спустя весь мир столкнулся с вирусом SARS CoV-2. Прогресс в деле контроля заболеваний человека, вызываемых вирусами, связан с наукой вакцинологией. Вакцины — не панацея; у них есть свои ограничения, но пока они остаются наиболее эффективным инструментом контроля и окончательного искоренения болезней. Впервые в истории человечества мы смогли искоренить заболевание, известное как натуральная оспа, за счет вакцинации. Эта событие усилило веру в вакцинацию и с ней связаны ожидания, что с covid-19 этот успех удастся повторить.
Российский «Спутник V»
В гонке, цель которой — получить эффективную вакцину против covid-19, участвуют несколько вакцин-кандидатов и множество центров. Опубликовано большое количество материалов исследований и дано немало обещаний.
В сентябре текущего года Россия объявила о создании первой в мире вакцины против covid-19, в основу которой лег предыдущий опыт российских ученых, связанный с разработкой вакцин от Ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и лихорадки Эбола на основе аденовирусных векторов. Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации, находящийся в Москве, разработал вакцину и провел ее клинические испытания.
Вакцина состоит их двух разных рекомбинантных аденовирусных векторов (rAd26 и rAd5), которые будут нести ген шипа SARS-CoV-2 или гликопротеина S. Вакцина будет вводиться в два этапа с использованием подхода «прайм-буст» в 0-й и 21-й дни.
Прогнозируется, что к 2027 году глобальный рынок антивирусных препаратов будет оцениваться приблизительно в 75 миллиардов долларов. Это станет значительным увеличением по сравнению с приблизительно 52 миллиардами долларов в 2019 году.
По состоянию на 2 октября 2020 года в мире ведется 1 тысяча 609 испытаний в целях тестирования различных вариантов лечения коронавирусной инфекции (covid-19). Кроме того, на том или ином этапе клинических испытаний находятся более 240 вакцин против covid-19.
Вакцина продемонстрировала формирование гуморального и клеточного иммунитета в ходе первичных исследований, и ожидается, что она приведет к образованию устойчивых нейтрализующих антител против вируса SARS CoV-2.
Поставка вакцины
Насколько это эффективно
Вакцина использует аденовирусный вектор. Распространенная критика в отрасли вакционологии заключается в том, что аденовирусный вектор может быть нейтрализован иммунным ответом человека до передачи информации. Это может поставить под угрозу основной результат вакцинирования. Аналогичная вакцина (оксфордская вакцина ChAdOx1), использующая сходную схему, обеспечивает лишь частичную защиту, что показали ингаляционные провокационные тесты на приматах. Так или иначе, пока сложно делать однозначные выводы относительно вырабатываемого уровня нейтрализующих антител и эффективной нейтрализации ими вируса.
Индийские кандидаты
Вакцины, произведенные в Индии, занимают значительную долю глобального рынка вакцин. Большинство вакцин против SARS-CoV-2, находящихся на этапе разработки, создаются в партнерстве с крупными производителями фармацевтической или биологической продукции в Индии. Кроме того, реализуются ряд инициатив на местном уровне. Вероятно, что «Спутник V» также может выйти на рынок через один из глобальных альянсов в такой объединенной борьбе с пандемией.
Проблемы безопасности
Остаются серьезные опасения относительно аспектов безопасности данной вакцины. Ускоренные испытания на животных и людях, существенный уровень Т-клеточного ответа и ответ на вирусную угрозу — все это связано с разработкой данной вакцины. Однако во многих странах ожидаются более масштабные исследования, по результатам которых возможно появление более полной информации. Дополнительные данные по безопасности могут быть получены от системы мониторинга. Как и в случае с любым исследованием, посвященным вакцинам, биоэтика остается неотъемлемой частью любых испытаний на людях.
Перспективы на будущее
«Спутник V» является быстродействующей вакциной первого поколения против SARS CoV-2. Разработанная как средство сдерживания циркулирующей пандемии в условиях необходимости выработки иммунного ответа в короткий промежуток времени, вакцина «Спутник V» должна рассматриваться как критически важный первый этап в преодолении глобального кризиса здравоохранения. Последующие версии вакцины, как правило, уже более очищенные, имеют более высокую иммуногенность и эффективность. В то же время сам вирус может повысить свою мутагенность под давлением отбора, связанного с вакциной. В этой «биологической гонке вооружений» неотложные меры уже приняты.
Гифти Иммануэль
Врач и ученый в области вирусологии человека и здравоохранения на глобальном уровне. Имеет степень PhD в области вирусологии, диплом врача, полученный в Филиппинах, сертификат специалиста в области инфекционных заболеваний глобального значения Гарвардского университета, диплом магистра здравоохранения, полученный в Австралии, диплом в области вакционологии Института Пастера в Париже и диплом об окончании университетских курсов по природно-очаговым инфекциям, полученный в Индии
Библиография
Плоткин С.А. в работах Оренштейна В.А., Оффита П.А. и Эдвардса К.М. (2018 г.). Вакцины Плоткина. Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В. с соавт. Безопасность и иммуногенность гетерологичной вакцины против COVID-19 для введения в режиме прайм-буст на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух лекарственных формах: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2 из России. Lancet 2020; 4 сент.
Фолегатти П.М., Эвер К.Дж., Эли П.К. с соавт. Безопасность и иммуногенность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 против SARS-CoV-2: предварительный отчет по этапу 1/2, одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование. Lancet. 2020; 396:467-478
