Делая очередное противоречивое заявление о вакцине от covid-19 китайского производства, бразильские ученые сегодня сообщили, что результаты испытаний на ее эффективность оказались менее впечатляющими по сравнению с тем, что они говорили на прошлой неделе. Применив более строгие критерии, чем прежде, они пришли к выводу, что эффективность вакцины от всех форм covid-19, включая легкие случаи заболевания, составляет не 78, а 50 процентов.
По всей видимости, вакцина обеспечивает почти 100-процентнрую защиту от серьезной формы заболевания, когда требуется госпитализация, хотя данных по испытаниям пока слишком мало, чтобы они имели какое-то статистическое значение. На сегодняшней пресс-конференции выступила микробиолог Наталья Пастернак Ташнер (Natália Pasternak Taschner), являющаяся президентом бразильской некоммерческой организации Институт по вопросам науки (Question of Science Institute), цель которого — оказывать поддержку государственной политике на научной основе. Она назвала проведенное исследование «понятным и честным», подчеркнув, что вакцина нужна и ей самой — для себя и для своих родителей. «Нам нет нужды называть ее лучшей вакциной в мире, — сказала Пастернак, которая не участвовала в испытаниях. — Мы должны сказать, что это наша вакцина и что это хорошая вакцина, чтобы начать процесс укрощения пандемии».
В этой вакцине, разработанной китайской компанией «Синовак Биотек» (Sinovac Biotech), содержится химически неактивная версия вируса SARS-CoV-2, того самого, что вызывает болезнь сovid-19. Выступая на прошлой неделе на пресс-конференции, где было заявлено о 78-процентной эффективности вакцины, руководитель государственного Института Бутантан в Сан-Паулу Димаш Тадеу Коваш (Dimas Tadeu Covas) не рассказал почти никаких подробностей, хотя именно его институт занимается разработкой вакцин и проводил исследования с компанией «Синовак». (В прошлом месяце на пресс-конференции информации было еще меньше. Разработчики ограничились сообщением о том, что эффективность вакцины превышает 50%.) Но когда на Коваша насели журналисты, он сообщил, что данные об эффективности получены на основании 220 случаев заболеваний с клиническими симптомами. Сегодня исследователи рассказали, что показатель 78% получен на основании подсчета заболеваний сovid-19, когда люди обращались за помощью, а взятые у них анализы на вирус давали положительный результат. 31 случай заболеваний в ходе испытаний был у получателей плацебо и семь — у привитой группы пациентов.
Был проведен и более детальный анализ по участникам испытаний, которые имели положительный результат теста, но настолько слабые симптомы, что не стали обращаться за помощью к медикам. Исследователи обнаружили 167 случаев сovid-19 в группе плацебо и 85 — среди получивших вакцину. Это дало показатель эффективности в 50,34%. Даже с учетом статистических погрешностей это намного ниже показателя эффективности трех остальных утвержденных вакцин от сovid-19, включая российскую. У них показатель эффективности составляет 90%.
Однако выступавший на пресс-конференции участник исследования Эспер Каллаш (Esper Kallas) из Университета Сан-Паулу отмечает, что поскольку определения положительного случая в ходе испытаний существуют разные, «проводить точные сравнения между исследованиями невозможно». На испытаниях в Бразилии определение случая заболевания было весьма свободным, и из-за этого возникло немало сложностей, рассказал Рикардо Паласиос (Ricardo Palácios) из Института Бутантан, ставший клиническим директором проведенного исследования. «Это подобно сравнению человека, бегущего километр по гаревой дорожке, и того, кто бежит тот же километр, но с препятствиями», — пояснил он.
В руководящих указаниях Всемирной организации здравоохранения и медицинских ведомств ряда стран говорится, что вакцина, у которой эффективность 50% с нижним пределом 30%, отвечает нормам первоначального утверждения. «Она соответствует всем требованиям, оправдывающим ее использование в экстренных ситуациях», — сказал Коваш. Бразилия стала одной из наиболее пострадавших от Covid-19 стран, и Коваш вместе с другими выступавшими на пресс-конференции специалистами выразил надежду, что вакцина «Синовак», производимая сегодня Институтом Бутантан, очень быстро найдет самое широкое применение. В Бразилии не утверждена еще ни одна вакцина, но регуляторы также проверяют данные по эффективности той вакцины, что разработана компанией «АстраЗенека» и Оксфордским университетом.
По словам Коваша, публикация новых данных о китайской вакцине демонстрирует «нашу полную заинтересованность и прозрачность процесса». Прежде «Синовак» просила Институт Бутантан не публиковать подробности исследования, чтобы внимательнее изучить полученные данные. Из-за этого появились утверждения о том, что компания запугивает бразильских ученых. На неоднократные просьбы редакции прокомментировать ситуацию «Синовак» не ответила.
Коваш отмечает, что проведенный анализ ограничен по срокам 28 ноября 2020 года и что сейчас появилось «намного больше» данных. Проверки эффективности вакцины «Синовак» от сovid-19 в настоящее время проводят Турция и Индонезия, которые уже представили предварительные данные. 24 декабря турецкие ученые сообщили, что по первым 29 случаям они установили: эффективность вакцины составляет 91,5%, а Индонезия по 25 случаям сообщила о 65-процентной эффективности. Вчера эта страна дала разрешение на применение вакцины в экстренных случаях.
Эпидемиолог Этель Масьель (Ethel Maciel) из Федерального университета Святого Духа (Эспириту-Санту) заявила, что решение сообщить данные о вакцине на различных пресс-конференциях с представлением неоднозначных цифр нанесло вред. «У людей возникли подозрения, серьезные сомнения, а это усилило недоверие к вакцине», — сказала Масьель, участвующая в федеральной программе вакцинации.
«Нам необходимо срочно снизить количество средних и тяжелых случаев заболевания, и вакцина хорошо подходит для этой цели, — заявила она. — Но чтобы всерьез и надолго снизить заболеваемость, нам надо привить много людей».
