В среду, в разгар полемики, вызванной возможной связью между вакцинами AstraZeneca и Johnson & Johnson, и случаями тромбоза, Россия заявила, что среди привитых «Спутником V» подобных случаев не зарегистрировано.
В своем заявлении Центр имени Гамалеи подчеркнул, что «анализ результатов клинических испытаний и массовой вакцинации вакциной „Спутник V" не выявил ни одного случая тромбоза венозных синусов головного мозга (CVST)».
В тексте также отмечается, что «каждая вакцина, основанная на платформе аденовирусных векторов, имеет свои индивидуальные особенности и прямое сравнение между ними является некорректным».
В заявлении уточняется, что вакцина компании AstraZeneca «использует аденовирус шимпанзе для доставки антигена, состоящего из белка S, объединенного с лидерной последовательностью тканевого активатора плазминогена», а вакцина компании Johnson & Johnson «использует вектор аденовируса человека 26-го серотипа и полноразмерный белок S, стабилизированный при помощи введения мутаций».
Как объясняют в Центре имени Гамалеи, в отличие от двух этих вакцин «Спутник V» — «двухкомпонентная вакцина, в которой использованы серотипы аденовируса 5 и 26. В ней не используется фрагмент тканевого активатора плазминогена, а антигенная вставка представляет собой немодифицированный полноразмерный S-белок».
В Центре имени Гамалеи заверяют, что «нет никаких оснований экстраполировать данные по безопасности, полученные в ходе использования одной вакцины, на данные по безопасности остальных вакцин».
Как объясняется в заявлении, «качество и безопасность» вакцины «Спутник V» «обеспечивается тем, что в отличие от других вакцин используется технология 4-стадийной очистки, включающей две стадии хроматографической очистки и две стадии тангенциальной фильтрации».
«В исследовании, опубликованном в The New England Journal of Medicine 9 апреля 2021 года, обсуждается, что возможным триггером тромбозов у других препаратов может являться недостаточная очистка препаратов, вследствие чего в них может содержаться большое количество остаточной ДНК. При недостаточной очистке или использовании очень высоких доз целевой РНК/ДНК у других препаратов может происходить нежелательное взаимодействие антител пациента, активирующих тромбоциты, с элементами самой вакцины и/или остаточной ДНК/РНК, которые могут образовывать комплекс с фактором PF4», — говорится в заявлении.
Россия дистанцировалась от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson как раз в тот момент, когда различные исследования связывают их со случаями тромбоза.
Согласно отчетам, речь идет не об обычном тромбозе, как, например, флебит, а об очень редких заболеваниях. В первую очередь необычно место образования тромбов. Седьмого апреля Европейское агентство лекарственных средств сообщило, что вакцина AstraZeneca вызывает тромбоз вен головного мозга и, в меньшей степени, вен брюшной полости.
Как сообщили во вторник органы здравоохранения США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центры по контролю и профилактике заболеваний, в случае вакцины Johnson & Johnson также отмечается «тромбоз венозных синусов головного мозга».
Эти патологии проявляются одновременно с падением уровня тромбоцитов в крови, из-за чего пациенты страдают не от образования тромбов, а от кровоизлияний.
