В мире идет интенсивная гонка по разработке вакцины против коронавируса SARS-CoV-2. Недавно стало известно, что китайская компания протестировала вакцину на своих сотрудниках без официального разрешения на проведение клинических испытаний. Вместе с тем отмечается, что американские, европейские и российские ученые продолжают работать над созданием вакцины.

Китайская компания Sinopharm («Синофарм») заявила, что 30 добровольцев «закатали рукава и протестировали вакцину» прежде, чем было получено официальное разрешение на проведение клинических испытаний. Об этом сообщает турецкое агентство Anadolu.

Как сообщает информагентство, компания приложила фотографии ученых, бизнесменов и представителей Коммунистической партии Китая, что должно было подчеркнуть «дух самопожертвования». По словам китайской компании, первые тесты вакцины, проведенные в конце марта, были направлены на то, чтобы она была выпущена как можно скорее.

Компания Sinopharm («Синофарм») не прокомментировала публикацию, но вместе с тем отметила, что работает над двумя вакцинами против коронавируса. По словам представителей компании, правительство Китая одобрило проведение первой фазы клинических испытаний еще в апреле, то есть оно разрешило протестировать вакцину на людях.

Стоит отметить, что проведение компанией Sinopharm («Синофарм») клинических испытаний без получения официального разрешения на тестирование вакцины на людях представляет собой проявление полного презрения к международному праву и морали.

Несколько разработок

Французская газета Les Echos сообщила, что 27 июля американская компания Moderna («Модерна») приступит к третьей фазе клинических испытаний вакцины против коронавируса, вызывающего covid-19. Кроме того, она отметила, что компании Pfizer, AstraZeneca и Novavax наступают ей на пятки.

Американская компания Moderna («Модерна») заявила, что в заключительном этапе клинических испытаний примут участие 30 тысяч человек, половина из которых получит вакцину, а другая — плацебо. Добровольцы получат две дозы потенциальной вакцины, а затем будут наблюдаться на протяжении следующих двух лет, поэтому окончательных результатов не стоит ждать раньше октября 2022 года.

Тем не менее, это не означает, что вакцина не будет доступна раньше. Как сообщает издание Les Echos, вакцина может появиться в конце 2020 года или в начале 2021 года, если она получит одобрение на экстренное использование. По оценкам аналитиков, в 2021 году будут вакцинированы 50 миллионов человек, стоимость одной дозы определена в 50 долларов. Согласно такому раскладу, Moderna («Модерна»), которая намеревается производить один миллиард доз в год, сможет заработать 5 миллиардов долларов в 2021 году.

Антитела

После объявления о начале третьей фазы клинических испытаний в Медицинском журнале Новой Англии («New England Journal of Medicine») был опубликован подробный отчет о результатах первой фазы клинических испытаний компании Moderna («Модерна»), в которой приняли участие 45 добровольцев.

Как сообщает журнал, уровень нейтрализующих антител у участников эксперимента был в несколько раз выше, чем у выздоровевших пациентов, у которых был выявлен коронавирус. Также говорится об обнаружении побочных эффектов, примерно у половины испытуемых. Речь идет об ознобе, головной боли и боли в мышцах.

Следует отметить, что компания Pfizer («Пфайзер») планирует перейти к третьей фазе клинических испытаний уже в июле. При создании вакцины она использует аналогическую технологию мРНК, что и Moderna («Модерна»).

Ожидается, что в августе компания AstraZeneca («АстраЗенека») и Оксфордский университет перейдут к третьей фазе клинических испытаний. В сентябре к заключительному этапу приступит Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон») и американская биотехнологическая компания Novavax («Новавакс»).

В Китае компания CanSinBio («КанСиноБио») приступила ко второй фазе клинических испытаний в июне 2020 года. Местные власти одобрили применение вакцины в китайской армии сроком на один год.

Поскольку многие вакцины могут получить одобрение на экстренное использование, компания Pfizer («Пфайзер») пообещала произвести 100 миллионов доз в 2020 году, компания AstraZinka («АстраЗенека») — 300 миллионов, а Novavax («Новавакс») — 100 миллионов. Американская компания Moderna («Модерна»), которая также обещала произвести несколько миллионов доз, уже подписала несколько контрактов.

Россия

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщил в интервью агентству Reuters, что в этом году Россия планирует произвести 30 миллионов доз экспериментальной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 для внутреннего рынка, а также еще 170 миллионов для реализации за границей.

На этой неделе завершился первый этап клинических испытаний — 30-дневный тест, проведенный на 38 добровольцах. Исследователи пришли к выводу, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, хотя сила этого ответа пока неясна.

Дмитриев отметил, что третья фаза клинических испытаний начнется в августе. В них примут участие несколько тысяч добровольцев.

Основываясь на текущих результатах, Дмитриев полагает, что вакцина получит зеленый свет в России в августе, а в некоторых других странах в сентябре, «что делает ее, возможно, первой вакциной, которая будет одобрена в мире».

Он также сказал Reuters: «Есть общее мнение, что для так называемого стадного иммунитета в России нужно привить от 40 до 50 миллионов человек. Мы произведем 30 миллионов доз для внутреннего рынка, при необходимости — 50 миллионов, то есть, соответственно, полностью вакцинация в России может быть завершена в начале следующего года».

По словам Дмитриева, Россия также заключила соглашения с пятью другими странами и может произвести до 170 миллионов доз для реализации за границей в этом году.

Со своей стороны, швейцарская фармацевтическая компания Novartis («Новартис») в лице своего подразделения Sandoz («Сандоз») заявила, что предоставит без каких-либо ценовых надбавок 15 лекарственных препаратов, применяемых в терапии основных симптомов коронавирусной инфекции в развивающихся странах.

А также китайская компания Shanghai Fosun Pharmaceutical, местный партнер немецкой компании BioNTech («БайоНТек»), объявила, что Китай согласился провести клинические испытания препарата против covid-19, который был разработан BioNTech («БайоНТек»).

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.