Как и у многих других, изоляция Дипака Сапры (Deepak Sapra) прошла напряженно. Его дом превратился в офис, ему приходилось засиживаться до ночи и работать по воскресеньям.
Но он не был против. Дипак Сапра — бывший служащий Индийской железнодорожной службы инженеров-механиков. Сатиш Редди (Satish Reddy) и Г. В. Прасад (GV Prasad), председатель и сопредседатель соответственно фармацевтической компании Dr Reddy's Laboratories, расположенной в городе Хайдарабаде, поручили ему заключить сделку с российским правительством. В результате этой сделки компания получит право продавать спорную вакцину против covid-19 «Спутник V» в Индии. Именно этим в течение двух месяцев и занимался Сапра, генеральный директор подразделения Dr Reddy's Laboratories, работающего с активными фармацевтическими ингредиентами и фармацевтикой.
Первые переговоры с Российским фондом прямых инвестиций, отвечающим за продажу «Спутника V», Сапра провел в июле. «Спутник V» — это первая в мире зарегистрированная вакцина против covid-19, но третья фаза ее испытаний еще не завершена. Она была разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи при поддержке РФПИ. Вакцина основана на аденовирусах человека, распространенных вирусах ОРВИ, соединенных с белком Sars-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа.
«Последующие встречи затягивались надолго, иногда за полночь, а иногда проходили по воскресеньям, — говорит Сапра. — К тому моменту мы уже привыкли работать круглые сутки». Во время переговоров он был поражен откровенностью русских и, что более важно, их глубоким пониманием ожиданий партнеров. «Они были открыты и могли объяснить научные основы вакцины», — говорит он.
17 сентября Dr Reddy's Laboratories заявила о заключении соглашения с РФПИ на распространение 100 миллионов доз вакцины в Индии после того, как она будет одобрена регулирующим органом. За это, однако, компания поможет провести третью фазу испытаний в Индии, где к концу сентября было зарегистрировано шесть миллионов случаев заражения коронавирусом. Если все пройдет хорошо, вакцина поступит на рынок к декабрю.
Разрешение на проведение третьей фазы испытания будет получено в ближайшие недели. Также возможно внесение изменений или улучшений, если у регулирующих органов появятся сомнения или рекомендации. Более того, вакцина будет запущена только тогда, когда будут выполнены все необходимые клинические и нормативные условия и требования безопасности и эффективности.
«Мы платим только за проведение клинических испытаний, это небольшая сумма», — говорит Г. В. Прасад, сопредседатель и управляющий директор Dr Reddy's Laboratories. — Нам не нужны деньги. Нам нужно лекарство. В какой-то момент прибыль станет важна, но с этим мы разберемся позже».
Компания купит 100 миллионов доз, однако их стоимость не сообщается. «Мы должны будем купить инъекции заранее. Цены, по которым мы будем их продавать, будут обсуждаться позднее, — говорит Прасад. — Если лекарство есть, то мир сможет его себе позволить. Никто не будет наживаться на вакцине».
Впервые за два десятилетия компания займется продажей вакцин. Большую часть своей 36-летней истории она провела в секторе дженериков и биоаналогов, став там крупным игроком. Около 20 лет назад Dr Reddy's Laboratories занималась производством вакцины от гепатита В, но потом отказалось от нее, так как она стала «широко распространенной».
«Мы не занимаемся вакцинами, — говорит Прасад. — Однако в этой ситуации мы помогаем нашим пациентам. Конечно, мы рассматриваем рынок вакцин как пространство. Наша компания никогда не была крупным игроком в этой области, даже вообще им не была». Возможно, компания делает свои первые шаги в этом прибыльном секторе. Ранее Dr Reddy's Laboratories купила у компании Wockhardt портфель из 62 брендов за 1850 кроров.
Русские связи
Решение Dr Reddy's Laboratories сотрудничать с российским правительством в распространении вакцины вызвало удивление во всем мире. Реакция объясняется просто: эффективность вакцины не доказана, более того, другие индийские компании уже сотрудничают с кем-то еще. Сейчас Индия находится на втором месте по уровню заболеваемости covid-19, каждый день количество заболевших увеличивается на 80-90 тысяч человек.
Базирующаяся в городе Пуна компания Serum Institute of India, крупнейший в мире производитель вакцин, уже заключила контракты с фармацевтическим гигантом AstraZeneca, занимающимся разработкой оксфордской вакцины, и Novavax с штаб-квартирой в Мэриленде. Serum Institute of India проводит вторую и третью фазу испытаний оксфордской вакцины в Индии. В начале сентября испытания были приостановлены во всем мире, так как у одного из добровольцев выявили неожиданное заболевание.
Компания Biological E, расположенная в Хайдарабаде, сотрудничает с Janssen Pharmaceutica, ответвлением Johnson & Johnson. А Biotec из Нью-Дели объединила усилия по разработке вакцины против covid-19 с Refana US.
Местные компании Zydus Cadila и Bharat Biotech, самостоятельно занимающиеся разработкой вакцины, также сейчас проводят испытания. «Все заключили с кем-то соглашения, поэтому пришла и наша очередь объединиться с российским институтом Гамалеи и РФПИ», — говорит Прасад.
Однако сделка может быть не так проста, как кажется на первый взгляд. «Это соглашение — способ российского правительства признать присутствие Dr Reddy's Laboratories в стране, — рассказывает Вишал Манчанда (Vishal Manchanda), научный аналитик в области фармацевтики из Nirmal Bang Institutional Equities Research. — Сейчас они самая крупная индийская фармацевтическая компания в России. Это соглашение только укрепит их позиции».
Dr Reddy's Laboratories уже долгое время поддерживает хорошие отношения с Россией. Россия была первым иностранным рынком, на который они вышли в 1992 году, спустя всего восемь лет после основания. Сейчас объем их торговли в России составляет две тысячи крор (1 крор — 10 миллионов, прим. ред.) ежегодно, это 10% от их консолидированного дохода. «У компании хорошие позиции в России, — отмечает Прасад. — На российском рынке мы уже около 28 лет. Кроме того, мы являемся мировым брендом и одним из немногих надежных партнеров в Индии, у кого еще не было договоренностей с каким-то другим разработчиком вакцины».
Еще одной причиной для сотрудничества стал тот факт, что компания лишь недавно вступила в гонку за вакциной против covid-19. «Мы понимаем, что опоздали, поэтому с помощью сотрудничества мы хотим ускорить наш прогресс, — объясняет Прасад. — В начале, пока мы не нарастим наш собственный потенциал, наш бизнес будет зависеть от партнерских отношений. Сейчас для нас это выход. Наши цели краткосрочны: понять, как мы можем помочь русской вакцине успешно выйти на индийский рынок, начать ее производство в Индии и сделать ее доступной для пациентов».
Нет риска — нет славы
Между тем рассчитывать на вакцину, эффективность которой не была доказана — это большой риск, особенно в условиях пристального внимания к ней со стороны международного научного сообщества. «Во-первых, наши партнеры достаточно открыты, — говорит Прасад в свою защиту. — У нас есть вся информация. The Lancet опубликовал статью. То, чего они добиваются, вполне очевидно, я не считаю, что ими руководят опасения. Вакцина стала политической мишенью, но мы будем придерживаться научной точки зрения».
4 сентября ведущий медицинский журнал The Lancet опубликовал статью о первой и второй фазе клинических испытаний вакцины. В статье утверждается, что никаких серьезных побочных эффектов выявлено не было, а у всех участников эксперимента сформирован стабильный иммунный ответ. Несколько дней спустя группа из 25 ученых написала открытое письмо разработчикам, указав на несоответствия некоторых данных и запросив информацию по всем экспериментам.
Dr Reddy's Laboratories относится ко всему спокойно и сейчас пытается добиться разрешения индийских властей на проведение третьей фазы испытаний в стране. РФПИ предоставит первые 100 миллионов доз вакцины, а затем компании придется самостоятельно организовать её производство и распространение. «Мы фармацевтическая компания, а значит, мы обязаны реагировать на ситуацию в меру своих возможностей, — говорит Прасад. — Пусть мы играем лишь небольшую роль в производственно-сбытовой цепочке, мы выполним нашу обязанность».
Помимо гуманитарных соображений, есть и материальная мотивация. Компания извлечет значительную выгоду из сделки с правительством России и укрепит свое присутствие в стране. «Это соглашение даст им доступ к институализированному бизнесу в России, — сообщил нам фармацевтический аналитик на условиях анонимности. — Русские разрабатывают свою вакцину в спешке и не проводят все необходимые испытания. Это вызывает опасения. Даже в США фармацевтические компании не спешат настолько, чтобы пропускать установленные процедуры или оправдываться перед своими политическими хозяевами».
В отличие от Serum Institute of India, заключившей контракты сразу с четырьмя разработчиками вакцины, Dr Reddy's Laboratories не спешит искать очередного партнера. «В сфере covid-19 мы сотрудничаем только с русскими, — подчеркивает Прасад. — Мы попытаемся помочь им разобраться с нормативными органами и настроить процесс производства. Это уже будет достаточно непросто. Я не думаю, что мы будем договариваться с кем-то еще».
Вне рамок вакцины
Хоть Dr Reddy's Laboratories и рассчитывает на «Спутник V», она не отказывается от производства препаратов для лечения covid-19. За последние несколько месяцев компания начала производство целого ряда лекарств, применяемых на разных стадиях развития заболевания. В сентябре Dr Reddy's Laboratories объявила о запуске производства ремдесивира в Индии под торговым названием Redyx. Это часть лицензионного соглашения с Gilead Sciences на производство и продажу ремдесивира. Генеральное управление по контролю за медицинскими препаратами Индии разрешило применять препарат в качестве последней меры пациентам с тяжелыми симптомами заболевания.
Компания также заключила соглашение с Fujifilm Toyama Chemical Co Ltd и получила эксклюзивные права на производство, продажу и распространение Авигана (фавипиравира) в таблетках по 200 мг в Индии. Препарат предназначен для пациентов с легкими и средними симптомами заболевания. «Сейчас у нас есть препараты для лечения пациентов в легком, среднем, тяжелом и критическом состоянии. Для каждой стадии развития заболевания у нас или есть уже готовый препарат, или мы его разрабатываем», — рассказывает Прасад.
Такое разнообразие терапевтических препаратов возможно объясняется тем, что совет директоров не рассчитывал на столь скорое появление вакцины. «Есть возможность исследовать и терапевтические решения, — говорит Прасад. — Даже если вакцина эффективна, на вакцинирование всего мира потребуется время».
Качественный поворот
В ноябре 2015 года Dr Reddy's Laboratories получила письмо с предупреждением в адрес трех ее производств от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Компания успешно разобралась с проблемой как раз к началу своей авантюры с вакциной против covid-19.
Письмо касалось отклонений от действующей надлежащей производственной практики на предприятиях компании в городе Шрикакулам в штате Андхра-Прадеш и городе Мирьялагуда в штате Телангана, а также на учреждении по разработке онкологических препаратов в районе Дуввада города Вишакхапатнам. Индийские фармацевтические компании часто попадают в поле зрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США из-за нарушения норм производства. Только в 2019 году такие письма с предупреждениями получило 19 компаний.
«Я был расстроен, — признается Прасад, — ведь я должен был следить. Конечно, есть ответственные лица, но я виню себя. Неделями я был в ужасном состоянии. Я лично взялся за организацию производства должным образом, и это заняло намного больше времени, чем я рассчитывал».
Эксперты в области фармацевтики считают, что изменение производства заняло столько времени, потому что пришлось исправлять какие-то глубоко укоренившиеся проблемы. «В том, что касается корпоративного управления, Dr Reddy's Laboratories лучшие в фармацевтическом секторе, — рассказывает Сураджит Пэл (Surajit Pal), фармацевтический аналитик брокерской компании Prabhudas Lilladher. — Раз у них ушло пять лет на устранение проблем, то ситуация действительно была ужасной. Частично проблема может объясняться тем, что высшее руководство не до конца контролирует управление на низшем и среднем уровне».
Прасад согласен с этим утверждением. «Когда компания растет, высшее руководство напрямую контролирует процесс. Когда у вас большая компания, оперативного контроля не хватает, — объясняет он. — Когда размер фирмы превосходит определенный предел, вам нужны строгие процедуры, чтобы обрести контроль над происходящим и гарантировать, что все идет как надо. Только тогда всем начинают управлять процессы и культура, а не административный надзор».
Dr Reddy's Laboratories была основана К. Анжи Редди, сыном фермера, в 1984 году. Ее капитал составлял 25 лак (1 лак — 100 тысяч рупий), компания занималась производством фармацевтических ингредиентов и дженериков. Сегодня его сын Сатиш Редди и зять Г. В. Прасад совместно управляют компанией. В 2020 году ее автономные доходы составляют 11850 крор, а прибыль — 2937 крор.
«У нас не было строгих процедур и укоренившейся культуры производства, — признает Прасад. — Это привело к негативным последствиям в работе цехов и систем контроля качества, безопасности и в прочих аспектах. Нашей целью было восстановить контроль. Сначала мы делали это с помощью надзора, потом с помощью процессов и в конце уже помогала производственная культура».
С тех пор в компании появилось несколько новых глав отделений. В 2018 году Эрез Израэли (Erez Israeli) пришел в компанию на должность главного операционного директора, а в 2019 году стал главным исполнительным директором. Арчана Бхаскар (Archana Bhaskar), бывшая заместитель директора Shell, в 2017 году заняла кресло главного сотрудника по кадровым вопросам. А Санджей Шарма (Sanjay Sharma), долгое время работавший в Coca-Cola, занял должность главного руководителя производства в 2017 году.
«Основными нашими приоритетами были высокий профессионализм и качество, — объясняет Прасад. — Чтобы провести изменения, мы обращались к помощи сторонних агентств. Мне кажется, у нас ушло два года на то, чтобы восстановить контроль над происходящим». Кроме того, компания неукоснительно снижала затраты на продукцию, производство, рабочую силу, продажи, исследования и разработки. Упор делался на введение цифровых технологий. Прасад хочет внедрить их в разработку продукции, производство и контакты с клиентами.
«Сейчас мы удовлетворены прогрессом, — говорит Прасад. — Однако я считаю, что не стоит впадать в самодовольство. Сейчас у нас хорошие управляющие, культура производства, процесс отлично организован».
Возвращение домой
Продажа «Спутник V» в Индии положительно скажется на положении компании на местном рынке. Долгое время Dr Reddy's Laboratories оставалась второстепенным игроком и не могла попасть в десятку крупнейших фармацевтических компаний страны. Она входила в этот список в начале 2000-ых, но потом ее внимание переключилось на США и развивающиеся рынки. «15 лет назад мы занимали пятое или шестое место в Индии, рассказывает Прасад, — но в какой-то момент наш рейтинг стал падать. Мы увлеклись иностранными рынками, однако рынок в Индии важен для нас, ведь это наша родная страна. Этот рынок ценится, мы можем внедрять инновации здесь, а потом использовать их в других местах».
Чтобы добиться успехов, понадобится пристальное внимание руководства. Нужно будет перераспределить капитал и вложить усилия в развитие. Все это помимо производства дженериков и инновационных продуктов, а также неорганического роста. «Мне кажется, чтобы завоевать этот рынок, нам нужно быть агрессивней», — добавляет Прасад.
Эксперты считают, что у компании большой нереализованный потенциал в Индии. «Они хорошо понимают устройство индийского рынка, — считает Манчанда, аналитик Nirmal Bang Institutional Equities Research. — В последний год они начали активно развиваться здесь, опираясь на свой опыт. Они обнаружили лакуны в разных сферах рынка, например, в дерматологии, и сосредоточились на производстве безрецептурных препаратов».
«Они 15 лет игнорировали индийский рынок, за это время такие компании, как Lupin и Mankind, их обогнали, — объясняет Пэл из Prabhudas Lilladher. — За прошедший год их стратегия поведения на индийском рынке стала более агрессивной».
Однако тот факт, что Dr Reddy's Laboratories решила развиваться в Индии, совсем не значит, что она уйдет из США, Китая, России, Бразилии и ЮАР. «В прошлом мы чрезмерно концентрировались на американском рынке», — говорит Прасад. В прошлом году консолидированный доход компании от продажи дженериков в США составил более 6470 крор, в то время как доход от деятельности в Индии — 2890 крор. «Мы хотим привлечь все наши производственные усилия. Мы сконцентрируемся на России, Индии, Китае, Европе и ЮАР, где хотим расширить наше присутствие», — рассказывает Прасад.
Очевидно, вакцина — это только начало. Dr Reddy's Laboratories только вступили в игру.
