Когда на этой неделе Россия сообщила, что эффективность ее нашумевшей вакцины от covid-19 составляет до 95%, эти новости были встречены вполне предсказуемой радостью в России и сомнениями в Европе и Соединенных Штатах.
«Это отличные новости для России и отличные новости для мира», — сказал Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций, который вливает миллионы долларов российских налогоплательщиков в разработку вакцины, получившей название «Спутник-V».
До сих пор неизвестно, что именно означает эта «V» — цифру 5 или просто букву «V», — но в любом случае ассоциация вполне прозрачна: более 60 лет назад запущенный Советским Союзом первый спутник позволил ему одержать победу в космической гонке, и этот новый «Спутник-V» вывел Россию в лидеры в борьбе с пандемией.
Посредством своих высокопарных заявлений и амбициозного — по мнению некоторых, невыполнимого — графика путинское правительство попыталось продемонстрировать, что разработка «Спутника-V» сделала Россию вакцинной сверхдержавой.
Если говорить о том, в чем Россия оказалась «первой», то она претендует на: первую в мире зарегистрированную вакцину от covid-19; первую в мире вакцину, заявленную в рамках национальной программы вакцинации; на вакцину, которая по итогам клинических испытаний занимает первое в мире место по своей эффективности.
Когда компании Pfizer и BioNTech первыми среди западных производителей объявили о весьма многообещающих результатах клинических исследований, показавших 90-процентную эффективность их продукта, создатели «Спутника-V», чтобы не отставать, сообщили, что их вакцина еще более эффективна — на два процентных пункта.
Некоторые западные эксперты говорили, что непрозрачность процесса проведения клинических испытаний в сочетании с поспешной регистрацией, которую провели, не дожидаясь результатов этих испытаний, с самого начала подорвали доверие к российской вакцине.
Россия зарегистрировала эту вакцину на основании клинических исследований ранних фаз с участием всего 76 человек, хотя обычно регистрация вакцин происходит лишь после завершения клинических испытаний третьей фазы, в которых участвуют десятки тысяч добровольцев.
Даже после того, как Россия опубликовала эти результаты в авторитетном научном журнале The Lancet, 37 ученых из 12 стран написали статью, в которой они поставили под сомнение озвученные Россией данные.
Российские чиновники и представители российских государственных СМИ назвали такой скептицизм свидетельством «предубеждений Запада» в отношении всего российского и обвинили американские и британские СМИ в проведении клеветнической кампании, призванной отпугнуть потенциальных международных покупателей вакцины.
Положительные результаты
На этой неделе разработчики «Спутника-V» из Исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи сообщили о чрезвычайно многообещающих результатах испытаний, проведенных с участием гораздо большего числа добровольцев.
На официальном сайте «Спутника-V» сообщается, что по итогам промежуточного анализа данных более 18 тысяч человек эффективность российской вакцины составляет 91,4%. К 42-му дню клинических испытаний показатель эффективности вакцины вырос до 95%.
Более того, институт Гамалеи сообщает, что, поскольку цена за вакцину составит примерно 20 долларов, «Спутник-V» станет одной из самых дешевых вакцин на рынке, что сделает ее весьма привлекательным вариантом для более бедных стран с более высокой численностью населения.
Как и в вакцине, разработанной Оксфордским университетом совместно с компанией AstraZeneca, в российской вакцине использован аденовирусный вектор, который после введения призван запускать иммунную реакцию в организме человека. Российская вакцина является двухфазной, то есть спустя 21 день после первой инъекции необходимо сделать вторую.
Новости об этих результатах клинических исследований способствовали тому, что многие западные эксперты сменили тон своих высказываний.
«Данные соответствуют тому, что вакцина достаточно эффективна», — сказал Стивен Эванс (Stephen Evans), профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
«Эти результаты согласуются с тем, что мы видим у других вакцин. По-настоящему важный сигнал для ученых в области здравоохранения во всем мире состоит в том, что с covid-19 действительно можно бороться с помощью прививок».
Иэн Джонс (Ian Jones), профессор вирусологии Редингского университета, с ним согласился.
«Я не вижу причин сомневаться в результатах», — сказал он в интервью CBC News.
«Я согласен, что первоначальные результаты испытаний вызвали смятение, но я думаю, что это не потому, что они были необоснованные. Просто их опубликовали немного рано».
«Я думаю, что это будет полезная вакцина», — добавил он.
Такая положительная оценка этих экспертов основана на понимании того, что аденовирусный вектор, лежащий в основе вакцины, созданной институтом Гамалеи, постоянно доказывает свою эффективность.
Оставалось неясным, может ли вирус covid-19 выработать резистентность, но, по словам Эванса, положительные результаты других компаний доказывают, что российская вакцина, вероятнее всего, тоже будет эффективной.
«Теперь у нас есть четыре вакцины, которые обладают некоторой эффективностью [в отношении covid-19], что намного больше, чем у нас когда-либо было в плане создания вакцины против ВИЧ или малярии», — сказал Эванс.
Вопрос доверия
В конечном итоге, по словам Эванса, решение той или иной страны касательно покупки сделанной в России вакцины сводится к ответу на вопрос, доверяет ли она научным данным, обосновывающим ее эффективность, и регуляторам, которые одобрили эту вакцину.
Российская вакцина была встреча более выраженным недоверием, потому что, по словам Эванса, процессы в Соединенных Штатах и Европе более открытые и прозрачные, нежели в России.
«Мы не знаем, насколько тщательно отслеживаются их исследования и насколько тщательно о них сообщается. Мы этого не знаем», — объяснил он.
«Однако страны, которые ее покупают, действительно верят, что России удалось что-то создать».
Энрико Буччи (Enrico Bucci), итальянский биолог, который вошел в число тех, кто поначалу скептически отнесся к представленным Россией результатам первых фаз клинических испытаний, до сих пор считает, что российские разработчики не обеспечили достаточной прозрачности.
К примеру, утверждает он, заявление об эффективности в 91,4% было основано на данных всего 39 заболевших в выборке численностью более 18 тысяч человек.
«Это число слишком низкое, чтобы вообще говорить о каком-либо проценте эффективности», — сказал Буччи в интервью CBC News.
Более того, по его словам, непонятно, откуда взялись эти 39 человек, сколько им лет, и вообще смешивались ли результаты исследований в одной стране с результатами исследований в другой.
Вакцина Оксфордского университета и компании AstraZeneca, эффективность которой составляет примерно 70%, тоже подверглась критике, касавшейся того, каким образом были представлены данные клинических исследований. Теперь ее разработчики согласились провести новые исследования.
Пока Венгрия является единственной страной Евросоюза, подписавшей контракт на покупку российской вакцины. Между тем российские СМИ сообщают о 50 странах, которые либо уже подписали контракты на закупку вакцины, либо находятся в процессе переговоров.
В пятницу, 27 ноября, Россия объявила о заключении контракта с индийской фармацевтической компанией Hetero на производство 100 миллионов доз вакцины к концу 2021 года.
Канада подписала соглашения с пятью производителями вакцин, но «Спутник-V» не попал в этот список.
Первоначальные прогнозы института Гамалеи о том, что Россия сможет произвести 200 миллионов доз «Спутника-V» уже к концу следующего месяца, оказались чрезмерно оптимистичными. Министерство здравоохранения уже сообщило, что в лучшем случае ему удастся произвести 2 миллиона доз.
Россияне в сомнениях
Начиная с лета Министерство здравоохранения России говорит о том, что очень скоро в стране будет развернута общенациональная кампания по вакцинации населения. Однако пока этого не произошло.
Президент Владимир Путин сообщил, что его собственная дочь одной из первых сделала себе эту вакцину, хотя на этой неделе Кремль признал, что сам Путин еще не вакцинировался.
Его представитель сказал, что со стороны главы государства было бы безответственно вводить себе «несертифицированный» препарат, хотя, какую именно разницу между зарегистрированным и сертифицированным препаратом он имел в виду, так и осталось непонятным.
Мэр Москвы сообщил, что уже в декабре власти столицы планируют открыть более 300 центров по вакцинации населения и что они намереваются привить как можно больше москвичей.
Результаты опросов, проводимых независимыми аналитическими организациями, показывают, что россияне испытывают сомнения по поводу этой вакцины и что пока они не решили, будут ли они делать эту прививку. В начале ноября независимый «Левада-центр» сообщил, что 59% россиян могут отказаться от вакцинации.
Тем не менее, на российском телевидении вы вряд ли услышите какую-либо критику или сомнения в тех данных, которые лежат в основе заявлений правительства касательно «Спутника-V».
Дискуссии по поводу этой вакцины чаще всего ведутся в геополитическом ключе, что характерно для телевизионных ток-шоу.
Ведущие программы «60 минут» даже упомянули об одном репортаже CBC News, назвав его свидетельством предвзятости Запада, и предположили, что это был один из примеров «активной пропаганды», направленной против вакцины «Спутник-V».
На самом деле в этом репортаже были приведены комментарии профессора Эванса, говорившего о том, что российская вакцина работает и, скорее всего, является эффективной. Но ведущие российского телеканала попросту вырезали его слова из репортажа.
