По состоянию на конец ноября 2020 года в мире умерло от коронавируса более миллиона человек, а число случаев заражения превысило 55 миллионов. Во многих странах вводят повторный локдаун на фоне второй волны пандемии.
Тем временем на горизонте замаячил проблеск надежды, когда американская компания Pfizer и немецкая BioNTech объявили, что разработанная ими вакцина от коронавируса эффективна более чем на 90%, и что они могут получить разрешение на ее производство до конца 2020 года.
В этой статье мы попытаемся пролить свет на популярные вакцины против коронавируса и ответить на некоторые вопросы, касающиеся их эффективности и ожидаемой продолжительности иммунитета, а также того, есть ли необходимость в бустерных дозах. Кроме того, мы затронем этическую сторону вакцинации. Некоторые страны и производители должны будут взять на себя обязательства по поставке вакцины в страны с низким уровнем дохода.
Вакцина против коронавируса
Главная задача вакцины — попытаться обмануть иммунную систему, подвергнув ее воздействию слабой, мертвой копии или, возможно, небольшой части вируса, ответственного за развитие заболевания. Вакцина не может нанести вред человеческому организму или наградить его болезнью, но она может заставить иммунную систему вырабатывать антитела, которые будут бороться с вирусом в случае настоящего заражения.
Механизм производства вакцины очень непростой. Требуется несколько лет (5-10 лет) исследований и экспериментов, прежде чем ее можно будет зарегистрировать и использовать для массовой вакцинации. Но это первый случай в мире, когда компании заключают союзы, чтобы сократить время на производство вакцины.
При производстве вакцины исследователи полагаются на несколько показателей, которые позволяют им выбрать правильный метод.
В мире существует четыре разных метода разработки вакцин:
1. Живые аттенуированные вакцины
Используется живая, но слабая версия вируса, вызывающего заболевание. Эти вакцины очень похожи на настоящий вирус, поэтому создают сильный и долгосрочный иммунный ответ. Наиболее известным примером такого рада вакцины является MMR (комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи).
2. Инактивированные вакцины
Здесь используется мертвый вирус, вызывающий заболевание, но иммунный ответ слабее, чем у аттенуированных вакцин, поэтому необходимо использовать бустерное введение. Примером может служить вакцина против полиомиелита или бешенства.
3. Субъединичные, рекомбинантные, полисахаридные и конъюгированные вакцины
Они несут в себе частичку вируса, а не весь вирус целиком. Наиболее известным примером такого рада вакцины является вакцина против гепатита В.
4. Анатоксиновые вакцины
При их создании используются токсины, вырабатываемые вирусами. Когда они попадают в организм, то он начинает вырабатывать антитела. Примером может служить вакцина против дифтерии или столбняка.
Есть и другие методы разработки вакцин. Например, ДНК-вакцины и рекомбинантные векторные вакцины.
После того, как Китай опубликовал генетическую последовательность коронавируса в начале 2020 года, исследовательские центры, институты и фармацевтические компании развернули гонку за первенство в создании эффективной и безопасной вакцины. По данным ВОЗ на октябрь 2020 года, в мире разрабатывается 321 вакцина против коронавируса, 57 из которых достигли клинических испытаний, но только 13 дошли до последней стадии тестирования.
Несмотря на то, что ВОЗ заявила, что разработка вакцины против коронавируса в лучшем случае займет не менее 18 месяцев, в начале ноября было объявлено о создании эффективной вакцины, произведенной американской компанией Pfizer, которая работает в сотрудничестве с немецкой компанией BioNTech. Её примеру последовала американская Moderna, а затем Оксфордский университет и AstraZeneca. Таким образом, конкуренция между производителями вакцин достигла критической точки.
Ниже приводится обзор вакцин, производство которых ожидается в конце 2020 года, и информация об основных проблемах, стоящих перед ними.
Вакцина Pfizer — BioNTech
В понедельник, 9 ноября, Pfizer и BioNTech заявили, что эффективность их вакцины составляет 90%. Они повысили оценку эффективности до 95% после окончания третьего этапа клинических испытаний в старших возрастных группах.
Вакцина Pfizer и BioNTech основана на технологии мРНК. Генетический код внешней оболочки коронавируса вводится в организм человека. Он встраивается в рибосому человеческой клетки, которая считывает этот код и создает копии внешней оболочки коронавируса. Иммунная система распознает внешнюю часть вируса, а затем начинает вырабатывать антитела и формировать иммунитет.
Вакцина Pfizer и BioNTech вводится двумя дозами с интервалом в 4 недели. Ожидается, что она сформирует иммунитет, который будет сохраняться в течение года. Стоимость одной дозы составит примерно 20 долларов.
Несмотря на большие надежды, возлагаемые на эту вакцину, ее производители сталкиваются со множеством логистических проблем. Например, вакцину необходимо хранить и транспортировать при очень низких температурах (-70 ° C). Но пробирка, в который хранится вакцина, не выдерживает таких низких температур. Кроме того, для транспортировки понадобится много сухого льда в качестве хладагента. И это не говоря уже об отсутствии больничной инфраструктуры. В больницах нет специальных холодильников для хранения этой вакцины.
Компания Pfizer подала заявку на регистрацию в США своей вакцины от коронавирусной инфекции. Кроме того, она стремится преодолеть вышеупомянутые трудности. Pfizer подписала контракт с Binder (крупнейшим производителем холодильных камер в мире) на разработку специальных изотермических камер для хранения и транспортировки вакцины. Pfizer также работает над производством специальных контейнеров, которые смогут вместить 5000 доз. Они будут оснащены датчиками GPS и термометрами.
Вакцина Moderna
Moderna получила государственное финансирование в размере около 1 миллиарда долларов на разработку и тестирование вакцины против коронавируса, созданную в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения США. 16 ноября 2020 года было объявлено, что вакцина эффективна на 94,5%.
Вакцина Moderna основана на той же технологии, что и вакцина Pfizer и BionNTech, но у нее есть серьезное преимущество — она не требует хранения при очень низких температурах. Ее можно хранить при —20 ° C. Вакцина Moderna вводится двумя дозами с интервалом в 3 недели. А её стоимость составит 38 долларов за дозу.
Вакцина Оксфордского университета и AstraZeneca
В понедельник, 23 ноября, Оксфордский университет и шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявили, что их вакцина от коронавируса показала эффективность в 70%. Ученые считают, что она может достигнуть 90%, если изменить дозу.
Ранее испытания вакцины от коронавируса были остановлены из-за возникновения редкого неврологического заболевания у одного из добровольцев. После проведения необходимых исследований ученые подтвердили, что оно не связано с вакциной. Таким образом, Оксфордская вакцина — это вакцина, которая изменит правила игры, поскольку она будет дешевой (около 4 долларов). Ее можно транспортировать и хранить в обычном холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов. Она не требует специального глубокого замораживания, как вакцины Pfizer и Moderna, что делает ее идеальным вариантом для развивающихся стран. Кроме того, вакцина продемонстрировала высокую эффективность для наиболее уязвимой группы — пожилых людей. Фармацевтическая компания также заявила, что не стремится получить прибыль от производства вакцины.
Ученые использовали подход «троянского коня» для производства вакцины от коронавируса. Они включили в состав аденовирусного вектора генетический материал S-белка коронавируса, чтобы позднее при попадании в организм коронавируса иммунная система быстрее распознавала патоген.
Китайская вакцина CoronaVac
Китайские исследовательские центры положились на традиционный метод производства вакцин. Они разрабатывают вакцину с использованием коронавируса в ослабленной или инактивированной форме. Подобный подход используют Sinovac Biotech и Уханьский институт биологических продуктов. Их вакцину разрешили использовать в Китае и ОАЭ. Но в Бразилии из-за смерти добровольца остановлены испытания вакцины от коронавируса, которая была ими разработана. Это дело все еще расследуется.
Российская вакцина «Спутник V»
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи заявил, что российская вакцина показала эффективность в 92%. Она не требует глубокой заморозки или особых условий для транспортировки и хранения. Российская вакцина основана на векторном методе. Тем не менее все еще остаются вопросы относительно российский вакцины, поскольку клинические испытания проходят на небольшом количестве добровольцев.
Когда мы сможем получить вакцину?
Компания Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на экстренное использование их вакцины в США от коронавируса. FDA назначило встречу Консультативного комитета на декабрь для обсуждения запроса. Тем временем компания Pfizer объявила, что готова осуществить отправку вакцин в течение 24 часов после получения официального разрешения. Отмечается, что вакцина сначала будут доступна для граждан из группы риска, таких как медицинские работники и пожилые люди. Все дозы вакцины, которые будут произведены до конца этого года, уже выкуплены правительством США и некоторыми европейскими странами, поэтому вероятность получения вакцины до весны 2021 года крайне мала.
С другой стороны, COVAX (международный альянс, который стремится ускорить производство и дать равный доступ к вакцинам против коронавируса всем странам) стремится равномерно распределить к 2021 году два миллиарда доз вакцин. К COVAX присоединились 156 стран, включая такие богатые страны, как США, Германия и Франция, но они не поддерживают этот альянс всерьез. Большинство богатых стран имеют достаточное количество доз вакцины для вакцинирования более 20% своего населения, в то время как остальные страны не смогут вакцинировать более 3% своего населения. Это вызывает разногласия по поводу этического аспекта — страны и производители вакцин должны соблюдать принципы справедливого распределения вакцины среди всех стран мира.
Несмотря на вероятность того, что вакцина станет доступной в ближайшее время, люди по-прежнему уязвимы для инфекции, и на данный момент индивидуальная защита и социальные ограничения являются единственным доступным способом предотвратить распространение болезни.
