Вакцина от коронавируса, разрабатываемая компанией «ГлаксоСмитКлайн» (GlaxoSmithKline) и ее французским партнером «Санофи» (Sanofi), будет готова не раньше конца следующего года, так как испытания показали, что она не обеспечивает достаточно сильную иммунную реакцию у пожилых людей.
Эти компании надеялись получить разрешение на использование вакцины в первой половине 2021 года, однако промежуточные результаты 1-го и 2-го этапа испытаний показали «недостаточный иммунный ответ» у людей старше 50 лет. Эта возрастная группа в наибольшей степени подвержена заболеванию сovid-19 в тяжелой форме.
Опубликованные в пятницу данные стали мрачным напоминанием о том, что, несмотря на череду положительных результатов вакцин, разработанных компаниями «Пфайзер» / «БиоНТек» (Pfizer/BioNTech), Национальными институтами здравоохранения / «Модерной» (Moderna) и Оксфордским университетом / «АстраЗенекой» (AstraZeneca), быстрое создание эффективных препаратов остается непростой задачей.
У людей в возрасте от 18 до 49 лет вакцина GSK/Sanofi выработала иммунный ответ, сопоставимый с тем, какой наблюдается у пациентов, вылечившихся от сovid-19. Однако у людей более старшего возраста иммунный ответ «оказался низким… вероятно, из-за недостаточной концентрации антигена». Антигеном называют вирусный белок, который мобилизует иммунную систему на борьбу с коронавирусом.
Теперь компаниям предстоит изменить состав вакцины, а в феврале начать второй этап испытаний с тем, чтобы утвержденный препарат был готов в последнем квартале 2021 года (если не будет новых задержек).
Британия сделала предварительный заказ на 60 миллионов доз вакцины GSK/Sanofi в рамках общей программы закупок 355 миллионов доз у семи разных разработчиков. На этой неделе в стране назначили первые 40 миллионов прививок вакциной Pfizer/BioNTech. Ожидается, что вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca тоже будет включена в программу массовой вакцинации, однако она пока не утверждена британским регулятором.
Руководитель отделения GSK по разработке и внедрению вакцин Роджер Коннор (Roger Connor) сказал, что результаты исследования оказались «не такими, как мы надеялись», и добавил: «Ясно, что для сдерживания пандемии понадобятся разные вакцины».
«Наша цель сейчас состоит в тесном сотрудничестве с партнером Sanofi в рамках разработки вакцины с утвержденным составом антигена, чтобы можно было внести значимый вклад в предотвращение сovid-19».
Преподаватель фармакоэпидемиологии профессор Стивен Эванс (Stephen Evans), работающий в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, заявил, что результаты продемонстрировали, почему многие ученые поражены успехом вакцин BioNTech, Moderna и Оксфорда.
Немногие вакцины, дошедшие до промежуточного анализа третьего этапа испытаний, не имели заметных проблем — сказал он. — Это демонстрирует то, что нам уже известно: нелегко разработать новую вакцину до такого уровня, чтобы ее можно было применять в целях профилактики болезни. Получить вакцину, демонстрирующую свою эффективность в разных возрастных и прочих группах, не всегда просто. Существует множество неопределенностей, которые упорно сохраняются«.
По словам Эванса, изменение дозировки и состава вакцины может усилить иммунный ответ у пожилых людей, но гарантий здесь не даст никто.
«Это показывает, что нам надо продолжать разработку вакцин от Covid-19, так как не каждая вакцина дойдет до финишной черты третьего этапа испытаний с хорошими показателями по эффективности и отсутствию вредного воздействия. Даже у тех вакцин, которые преодолеют этот этап, могут обнаружиться проблемы уже после их внедрения, что помешает их широкому применению».
«Мы определенно не дошли до конца процесса по созданию вакцин от сovid-19, и нас впереди ждет немало сюрпризов. Конечно, любая задержка вызывает разочарование, но они показывают, что производить вакцину не так просто, как могло показаться на фоне первых успехов», — отметил профессор Эванс.
