Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) вслед за объявлением о партнерстве с Италией сообщил, что наладил партнерские отношения и с Германией, где глава немецкой Постоянной комиссии по вакцинации (Stiko) отметил «грамотную структуру» российской вакцины.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил в понедельник агентству «Интерфакс», что Россия достигла договоренности с немецкими партнерами о производстве вакцины «Спутник V».
Дмитриев не стал называть конкретную компанию, но MDR уже давно исходит из того, что «Спутник V», вероятно, будет производиться на заводе фармацевтической компании IDT Biologika в Дессау. К удивлению некоторых наблюдателей, представитель этой компании в феврале участвовал в саммите по вопросу вакцинации, проводившемся канцлером Ангелой Меркель.
В Италии производство начнется с июля
По словам 45-летнего российского управленца, помимо Германии, соглашения о партнерстве также достигнуты с Францией, Испанией и Италией. В Италии партнер уже известен. Представитель Итало-Российской торговой палаты Стефано Маджи на прошлой неделе подтвердил, что швейцарско-итальянская фармацевтическая компания Adienne с июля 2021 по январь 2022 года произведет на заводе в Ломбардии 10 миллионов доз российской вакцины. Если Европейское агентство лекарственных средств (EMA) откажет в выдаче разрешения на применение российской вакцины в ЕС, вакцина будет поставляться в одну из стран, где соответствующее разрешение имеется.
Пока что это 46 из почти 200 государств мира, включая члена ЕС Венгрию. На критику разрешения на экстренное применение российской вакцины венгерское руководство в январе ответило, что большую часть населения страны в детстве прививали российскими вакцинами, и проблем не возникало.
То же самое касается и бывшей ГДР. Премьер-министр земли Саксония-Анхальт Райнер Хазелофф также отметил положительный опыт вакцинации до 1990 года.
Не один, а два специально выращенных аденовируса
Председатель управляющего совета Европейского агентства лекарственных средств австрийка Криста Виртумер-Хохе в эфире телеканала ORF раскритиковала экстренный допуск вакцины «Спутник V» в Венгрии (за которой вскоре последуют Чехия и Словакия), назвав его «русской рулеткой». Это вызвало недовольство не только в России, но и в трех соседних странах, что пробудило воспоминания о давлении со стороны бывшего центра Габсбургской империи.
Намного менее скептически к «Спутнику V» относится глава Постоянной комиссии по вакцинации (Stiko) при Институте имени Роберта Коха в Берлине Томас Мертенс. Он рассказал газете Rheinische Post о «хорошей» и «грамотной структуре» вакцины, которая, по его оценке, «вероятно, когда-нибудь будет допущена и в ЕС».
Говоря о грамотной структуре вакцины, он имеет виду, что ее разработчик Институт имени Гамалеи задействовал не один, а два аденовируса — Ad5 и Ad26, использующиеся при введении первой и второй дозы соответственно.
Иммунный ответ Т-клеток с маркерами CD4+ и CD8+
Результаты первой и второй стадий исследования вакцины «Спутник V» российские разработчики опубликовали в известном медицинском журнале The Lancet 4 сентября. У участников исследования образовалось в полтора раза больше антител, чем у переболевших коронавирусом в тяжелой форме. Иммунный ответ Т-клеток содержит клетки CD4+ и CD8+, которые обеспечивают стойкий эффект.
Опубликованные в этом же издании результаты третьей стадии испытаний подтверждают эффективность вакцины в размере 91,6%. В основе результатов третьей стадии исследования, получившей международную оценку, стали сравнительные данные порядка 15 тысяч добровольцев, получивших вакцину, и около 5 тысяч совершеннолетних участников исследования из Москвы, получивших плацебо.
Четыре смертельных случая, зафиксированных в ходе исследования, распределены точно по объему участников в группах: три случая из группы вакцинированных и один — из группы плацебо. Один участник из группы вакцинированных умер от осложнений после перелома, двое других заразились коронавирусом еще до вакцинации. Также некоторые из вакцинированных жаловались на такие побочные эффекты, как гриппозное состояние, усталость, головная боль и боль в месте укола.
Прививаться или нет?
После публикации результатов третьей стадии исследования немецкие политики и ведущие СМИ стали лучше относиться к «Спутнику V». При этом смена тона может быть также связана с проблемами поставок вакцин в ЕС, ставшими неожиданностью для политиков и СМИ. Даже если председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен утверждает в эфире ZDF, что процесс продвигается успешно, а канцлер Ангела Меркель отмечает в эфире ARD, что «в целом больших проблем нет».
Вместе с тем, вчера руководство Германии, Франции, Италии приостановило вакцинацию препаратом британско-шведского консорциума AstraZeneca, заказанным странами в большом объеме. Эта вакцина, так же как и «Спутник V», основана на не способных к размножению вирусных векторах, но в двух дозах используются не два разных, а только один аденовирус.
Поэтому вакцина при введении второй дозы порой может столкнуться с защитной реакцией, и не будет достигнут ее максимальный эффект. Но поводом для приостановки вакцинации этим препаратом стало не это, а сообщения о смертельных случаях, вызванных тромбозом и эмболией.
Теперь предстоит выяснить, связаны ли случаи тромбоза и эмболии непосредственно с вакциной. Чисто статистически число выявленных случаев среди всех вакцинированных препаратом AstraZeneca скорее низкое. Среди факторов риска — генетическая предрасположенность к повышенной свертываемости крови, применение противозачаточных гормональных препаратов, долгие перелеты и сидячая работа.
