Шесть случаев образования тромбов были зарегистрированы среди граждан, между которыми были распределены более 6,8 миллионов доз вакцины «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), используемой в Соединенных Штатах.
Все шесть случаев зарегистрированы у женщин возрастом от 18 до 48 лет, а симптомы возникли с шестого по 13 день после вакцинации, согласно совместному заявлению, которое во вторник сделали заместитель директора Центра по борьбе с болезнями и их профилактике доктор Энн Шухат (Anne Schuchat) и директор Центра экспертизы и изучения биологических препаратов при Управлении по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов доктор Питер Маркс (Peter Marks).
«В среду Центр по борьбе с болезнями и их профилактике созовет встречу Консультативного комитета по методикам иммунизации, чтобы более подробно рассмотреть эти случаи и оценить их потенциальную значимость, — сказано в заявлении. — Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов изучит полученный анализ, поскольку оно также занимается этими случаями. Пока процесс не будет завершен, мы рекомендуем приостановить использование этой вакцины из соображений осторожности. Это важно в том числе потому, что медицинское сообщество в таком случае узнает о возможности возникновения таких побочных эффектов и сможет подготовиться к тому, чтобы вовремя их распознать и назначить именно то уникальное лечение, которое требуется при этом типе тромбоза».
Во вторник компания «Джонсон энд Джонсон» сообщила, что «по собственной инициативе решила пока отложить вывод своей вакцины на европейский рынок».
«Мы тесно сотрудничаем с медицинскими экспертами и органами здравоохранения и решительно поддерживаем стремление максимально открыто передавать эту информацию медикам и общественности», — помимо прочего говорится в заявлении.
В заявлении также сказано, что такие побочные эффекты, «похоже, крайне редки».
«Это большая редкость. Мы говорим об одном человеке на миллион. Когда мы делаем миллионы прививок, мы начинаем сталкиваться с инцидентами, которые не могли обнаружить во время клинических испытаний просто потому, что в них не участвовало столько человек», — сказал заместитель декана медицинского факультета Университета Эмори доктор Карлос дель Рио (Carlos del Rio) журналистам CNN Джону Берману (John Berman) и Поппи Хэрлоу (Poppy Harlow) во вторник утром.
«Но я хочу поздравить Центр по борьбе с болезнями и их профилактике, а также Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с тем, что им удалось так быстро на все это отреагировать и приостановить вакцинацию до тех пор, пока у нас не будет больше информации. Мы сейчас активно пытаемся понять, что происходит, — сказал дель Рио. — Безопасность вакцин всегда была в приоритете, так что считаю это самым верным решением. Когда мы разберемся в проблеме, мы поймем, как можно действовать дальше».
Дель Рио добавил, что свертывание крови может быть связано с тем, что препарат «Джонсон энд Джонсон» — это вакцина на основе аденовирусных векторов, то есть она того же типа, что вакцина от коронавируса компании «АстраЗенека».
Вакцину «АстраЗенека» не используют в США, но ее одобрили более чем в 70 других странах. Европейское агентство лекарственных средств недавно пришло к выводу, что необычные кровяные сгустки с низким содержанием тромбоцитов следует отнести к «крайне редким побочным эффектам» вакцины «АстраЗенека». Посоветовав общественности следить за признаками возможного формирования таких тромбов, контролирующие органы тем не менее заявили, что польза от прививки все же существеннее риска.
«Возможно, это связано с вакциной на основе аденовирусных векторов», — сказал дель Рио. Две другие вакцины против коронавируса, которые одобрены для экстренного применения в Соединенных Штатах — компаний «Пфайзер» и «Модерна» — это мРНК-вакцины, то есть, они другого типа.
Он добавил, что, как и прежде, рекомендует людям сделать прививку против covid-19.
Учреждения федеральной системы здравоохранения немедленно прекратят использовать вакцину «Джонсон энд Джонсон».
Новое заявление Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и Центра по контролю над болезнями и их профилактике означает, что все каналы федеральных органов здравоохранения — то есть, отделения массовой вакцинации, медицинские центры и им подобные учреждения, которые ранее прививали граждан вакциной «Джонсон энд Джонсон», немедленно на какое-то время прекратят ее использование, по словам сотрудника федеральной системы здравоохранения.
Медицинским органам на уровне штатов рекомендовано сделать то же самое, однако окончательное решение остается на усмотрение властей каждого отдельного штата, так как вакцины между ними распределяются по-разному.
Вакцинацию приостановили, потому что этот тип тромбоза не был указан в списке потенциальных побочных эффектов, прилагавшемся к разрешению на экстренное использование вакцины «Джонсон энд Джонсон». Хотя официальные лица подчеркивают, что такое случается редко, они хотят дать работникам здравоохранения время на то, чтобы понять каков потенциал этого побочного эффекта и как его лучше всего лечить.
Центр по борьбе с болезнями и их профилактике и Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и медикаментов пришли к этому решению поздно вечером, сообщил представитель федеральной системы здравоохранения.
