Недавно президент Владимир Путин объявил о том, что группа российских ученых разработала вакцину от covid-19. Она была рекомендована регулирующими органами к использованию, по крайней мере, в России.
Однако обнародование информации о новой вакцине, получившей название "Sputnik V", вызвало ни больше ни меньше испуг среди ученых и практикующих врачей во всем мире, поскольку ее клинические испытания на добровольцах начались всего за пару месяцев до заявления Путина.
Совсем недавно результаты первой и второй фазы клинических испытаний вакцины были опубликованы в журнале "The Lancet". Итак, что же мы узнали?
Во-первых, давайте посмотрим, что представляет собой эта вакцина. В качестве "платформы", которую использовали в этом исследовании, были взяты аденовирусы. Это вирусы Ad5 и Ad26, вызывающие острые респираторные заболевания; они безопасны и не могут размножаться в организме. Их используют только для доставки в клетку генетического кода одного из белков (спайкового белка) коронавируса нового типа.
Введение человеку этих модифицированных аденовирусов призвано стимулировать ответную реакцию иммунной системы на спайковый белок не только во время иммунизации, но и, надеюсь, в течение многих последующих лет, если вакцинированный человек, вдруг, подвергнется воздействию коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего covid.
Аналогия со "Спутником-1" не уместна
Платформа, которую используют русские для своей вакцины, не нова. В некоторых из предложенных вакцин против covid-19 (включая вакцину Оксфордского университета и вакцину Ad26, разработанную компанией Johnson and Johnson) тоже используются аденовирусы. После успешных испытаний на животных обе вакцины в настоящее время проходят клинические испытания на людях. Китайская компания CanSino Biologicals также дала понять, что ее вакцина Ad5 безопасна и вызывает у людей иммунитет против коронавируса.
Однако группа российских ученых показала, что разработанный ими стабильный лиофилизированный препарат вакцины работает так же, как и их замороженный жидкий препарат. Это имеет важное значение при доставке и введении вакцины.
В статье, опубликованной журналом Lancet, говорится о вполне приемлемых данных, касающихся безопасности, даже при использовании высоких доз. Эта информация не является неожиданностью, поскольку безопасность нескольких вакцин, созданных на основе аденовируса и предназначенных для борьбы с некоторыми заболеваниями, уже была продемонстрирована в более ранних исследованиях.
Таким образом, она безопасна, по крайней мере, для здоровых людей в возрасте от 18 до 60 лет, но эффективна ли эта вакцина? Защищает ли она от covid-19?
Российские разработчики показали, что их вакцина индуцирует высокий уровень выработки антител, которые могут связываться со спайковым белком. Но более важным показателем является уровень функциональных антител. Имеется в виду следующее: могут ли антитела предотвращать или нейтрализовывать заражение клетки вирусом?
Уровни нейтрализующих антител в этом исследовании были довольно низкими, если сравнивать их с данными о других опубликованных испытаниях вакцин. То же самое касается и ответная реакция Т-клеток (еще одно звено адаптивного ответа иммунной системы).
Одно из объяснений этого результата состоит в том, что эти вакцины не вызывают хорошей нейтрализующей защиты. С другой стороны, методы, используемые для измерения этих иммунных ответов, могли быть не самые лучшие. В отсутствие международных эталонных стандартов мы не можем сказать, насколько лучше или хуже работает эта вакцина по сравнению с другими вакцинами.
Важно отметить, что, как и в случае с другими клиническими испытаниями вакцины от covid-19, мы не знаем, вполне ли достаточен полученный уровень нейтрализации для защиты от инфекции и как долго полученные антитела могут оставаться в крови. Как было показано в журнальной статье, иммунный ответ наступает только через месяц после иммунизации. Однако главный вопрос о том, защищены ли вакцинированные люди от COVID-19, не был помещен в центр внимания статьи.
Готовы к массовому выпуску?
Несмотря на положительные результаты первой (малой) фазы испытаний вакцины Sputnik V, ее необходимо протестировать на гораздо более репрезентативной группе добровольцев, прежде чем ее можно будет с уверенностью использовать для вакцинирования всего населения.
В рамках третьей фазы клинических испытаний все вакцины необходимо тестировать на большой группе добровольцев разного возраста и этнической принадлежности. Третья фаза испытаний необходима для того, чтобы с высокой степенью быть уверенным в том, что созданная вакцина действительно защищает от вирусного заражения. Третья фаза испытаний также дает возможность выявить редкие побочные эффекты, которые могут и не проявиться в малой группе здоровых добровольцев. Таким образом, ни в коем случае нельзя упускать из виду заключительный, третий этап тестирования.
К сожалению, название вакцины — "Sputnik" — лишний раз подчеркивает политизацию серьезных научных и медицинских исследований, направленных на разработку вакцин против covid-19. Этот своеобразный "вакцинный национализм" является источником серьезной озабоченности для всех, кто занимается вакцинами и осознает их мощь и эффективность в борьбе с различными заболеваниями, но только если они используются с одобрения населения.
Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.
Лучшие
Показать новые комментарии (0)
Все комментарии

| 23 не переживайте так, австралопитеки. все равно вы - в самом конце очереди)) как и все прочие англосаксы - СШП, Англия, Канада и Зеландия. пока последний негр из Лесото и Того не вакцинируется - вам ни-ни. Black Lives Matter! 
| 18 <!!!>К сожалению, название вакцины — "Sputnik" — лишний раз подчеркивает политизацию серьезных научных и медицинских исследований<!!!> А поток информационного дерьма, вылитый и выливаемый на данную вакцину, что лишний раз подчеркивает? Я верно понимаю - прочие разработчики (особенно американские) скромно ковыряют ножкой пол и не рассказывают о том, как эффективна и безопасна будет их вакцина? <!!!>Этот своеобразный "вакцинный национализм"<!!!> Своеобразный вакцинный национализм - это отжать рыночек, создать монополию и повинуясь духу Святого Капитализма продавать свое лекарство втридорога доведенному до отчаяния народонаселению. А если таковых лекарств несколько и производят их в разных точках мира, то соорудить подобную монополию практически невозможно. Вот "цивилизованные" и пускают ртом пену. Раскрыть всю ветку (1 сообщений в ветке) 
| 0 Svistulka, А если таковых лекарств несколько и производят их в разных точках мира, то соорудить подобную монополию практически невозможно. -не так много корпораций монополистов производящих лекарства,а в частности вакцину в мире.Русские в их число (по деньгам) не входят.Уверен,что после поступления спутника на межденародные рынки мы узнаем о нем очень много нехорошего в частности и о злобных русских вообще. 
| -8 Достаточно взвешенное изложение. Корректность же медицинских выводов могут оценить только специалисты. Раскрыть всю ветку (1 сообщений в ветке) 
| 0 Ed1985, по специфике несут пургу,делая упор на антитела. Это хорошо. Западный тупиковый путь торжествует. Зато БигФарма наварятся,даже если не стырит информацию по нашей вакцине. 
| 13 Это же просто зрада какая-то. Держитесь, мрите, но не привевайтесть путинской вакциной, а то станите путиноидами. 
| -52 Более перспективной мне видится технология производства вакцин на основе РНК. Именно такую вакцину хочет производить Илон Маск - пока вакцины по такой технологии никто в мире не производил. Она имела бы ряд преимуществ перед обычными вакцинами: дешевизна, скорость с которой её можно бы было подстроить под любой вирус, выработка только тех антител которые действительно нужны (без лишних антител, которые могут даже усилить болезнь). Раскрыть всю ветку (5 сообщений в ветке) 
| 6 AlfaCentavra1, это которую ваш шут разрабатывает? 
| 1 AlfaCentavra1, я за любую действующую вакцину, которая будет доступна населению. Когда эту "вакцину маска" начнут людям колоть? 
| 1 AlfaCentavra1, интересно, а вам известно, что такое РНК?! И известно ли это маску? потому как все вакцины основаны на разного рода РНК 
| 1 она имела бы ряд преимуществ - возможно, да вот только не все смогут дожить до появления такой чудо-таблетки. Но тебе - лучше подождать и ни в коем случае не лечиться ничем, к чему прикасались русские - кстати, кто тебе разрешил использовать русский язык? 
| 3 AlfaCentavra1, деточка,Вы то сами поняли,что сказали. Уже давно бы вакцину от ВИЧ изобрели,если бы дело было в РНК и антителах. Идите играйте в песочницу вместе с Илоном Маском. 
| 6 Решили таки привиться "Спутником-V" и выжить? Как там в бессмертном романе—пиво только членам профсоюза?! Раскрыть всю ветку (1 сообщений в ветке) 
| 1 ДОК, мир чистогана - Только членам презервативы! 
| -54 Как ясно из статьи, Спутник-V вызывает множество антител, но, далеко не все эти антитела полезны. То есть, уровень антител и Т-клеток вызывающих НЕЙТРАЛИЗАЦИЮ вируса COVID-19 относительно невысок. Вероятно, эта вакцина будет работать, хотя насколько долго, это под вопросом (обычно подобные вакцины действуют до 2 лет). Раскрыть всю ветку (5 сообщений в ветке) 
| 4 AlfaCentavra1, селюк, ты на вопрос ответишь? 
| 4 Ну не нравится - прививайся чесноком, хохлятина. 
| 3 AlfaCentavra1, пральна, прививайтесь навозом. 
| 4 AlfaCentavra1, вам-то какая разница, вы этой вакциной все равно пользоваться не будете, чего вы та усе..., в смысле стараетесь? 
| 3 AlfaCentavra1, Эбола-схожий механизм. Тоже респираторный вирус,поражающий клетки крови. Наша вакцина работает. Сработает и Спутник V. Потому что дело не в антителах и альфа бета Т клетках памяти. 
| 7 Проиграв в скорости разработки, англосаксонская Большая фарма отыгрывается чёрным пиаром, а затем пустит в ход столь освоенное ими сутяжничество. Очень надеюсь, что наши внешнеторговые спецы это понимают и не забудут отразить в контрактах рассмотрение претензий в судах Российской Федерации. А если это зарубежных покупателей не устроит - и не надо. Быстрее собственное население провакцинируем. Раскрыть всю ветку (2 сообщений в ветке) 
| 2 sergueyk, проиграв в скорости разработки, англосаксонская фарма спасла миллионы жизней. 
| 0 поручик Ржевский, пусть и дальше так спасала, так нет же, норовят миллионы захапать, но не жизней. 
| 7 Нюра, какое вам дело, как называется российская вакцина, ведь вы ею пользоваться не собираетесь- будете ждать американскую или английскую, ну, наерайняк, свою. 
| 6 Надо было вакцину назвать "Правь Британия морями", тогда она сразу стала бы панацеей.
Показать новые комментарии (0)dayet
Svistulka
reloj
Ed1985
профессионал
поручик Ржевский
AlfaCentavra1
поручик Ржевский
Alex81
SUSUL
Alexxandro
профессионал
ДОК
поручик Ржевский
AlfaCentavra1
поручик Ржевский
Александр Рыбакин
поручик Ржевский
Прасковья Иванова
профессионал
sergueyk
поручик Ржевский
sergueyk
Прасковья Иванова
Андрей162
в ответ(Показать комментарийСкрыть комментарий)