Бразильское национальное агентство по надзору за здоровьем сообщило о смерти в понедельник, 19 октября, добровольца, привитого оксфордской вакциной AstraZeneca. Организация объявила о трагической новости в среду, сообщает Daily Star со ссылкой на Gazeta Brasil.
Федеральный университет Сан-Паулу, который помогает координировать клинические испытания третьей фазы вакцины AstraZeneca в Бразилии, уточнил, что доброволец был бразильцем.
В своем заявлении агентство, в частности, заявило: «Что касается смерти добровольца по тестированию вакцин, то агентство было официально проинформировано об этом факте 19 октября 2020 года. Важно отметить, что, основываясь на этических обязательствах конфиденциальности, предусмотренных протоколом, соответствующие регулирующие органы получают данные о расследовании. Таким образом, процесс остается в стадии оценки».
Добровольцы в Бразилии начали получать вакцину против коронавируса в рамках третьей фазы клинических испытаний против коронавируса covid-19 в июне. В Бразилии уже набрано в общей сложности 4 тысячи 600 добровольцев из Сан-Паулу, Рио-де-Жанейро и Сальвадора.
Вакцина была разработана в Оксфордском университете в партнерстве с компанией AstraZeneca. В июле было объявлено, что результаты первых этапов испытаний показали, что вакцина «безопасна и вызывает иммунную реакцию». Испытания с участием 1077 человек показали, что инъекция позволила им вырабатывать антитела и белые кровяные тельца, которые могут бороться с covid-19.
Но компания, помогающая Оксфордскому университету производить вакцину, объявила в сентябре, что приостановила тестирование потенциального препарата для проведения «обзора данных о безопасности» после того, как доброволец получил отрицательную реакцию.
Представитель AstraZeneca, компании, работающей с Оксфордским университетом над созданием потенциальной вакцины, сказал, что «стандартный процесс обзора компании вызвал паузу в вакцинации, чтобы позволить пересмотреть данные в сфере безопасности».
